全县流通领域食品质量安全专项整治行动方案

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全县流通领域食品质量安全专项整治行动方案文章标题：全县流通领域食品质量安全专项整治行动方案
全县流通领域食品质量安全专项整治行动方案为认真贯彻落实全国质量工作会议及国务院全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，切实加强产品质量安全监管，保障人民群众身体健康和生命财产安全，结合我县“五放心”工程建设和《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》要求，决定自8月下旬至12月底在全县开展为期4个月的流通领域“产品质量和食品安全专项整治行动”，具体方案如下。一、总体要求和目标全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神和《**县产品质量和食品安全专项整治行动方案》要求，积极开展流通领域产品质量和食品安全整治，紧紧围绕重点产品、重点单位和重点区域，通过集中整治，加大监管力度，全面加强产品质量和食品安全基层基础工作，全面加强各种涉及人身健康安全产品的全过程监管，全面强化广大经营企业的质量责任，全面增强全社会的质量意识，使我县流通领域产品质量和食品安全存在的突出问题得到有效解决，确保生产经营主体资格合法有效，产品质量安全状况明显好转，食品安全水平进一步提高，市场经营秩序进一步规范，食品消费环境进一步改善，人民群众的消费安全感进一步增强，广大消费者合法权益得到切实保护。量化的目标主要有4项：即到今年年底，城区市场、超市100建立进货索证索票制度；乡镇（街道）、社区食杂店100建立食品进货台账制度；村级连锁配送占应建放心店行政村的比例达25，农村放心店多种形式的食品统一配送面达70以上；根本性解决乡镇政府所在地及县城以上城市小食杂店、小摊点无照经营问题。重点产品，是指食用农产品、食品、药品、家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具以及进出口产品；重点单位，是指农副产品和食品批发市场、集贸市场、商场、超市，以及小商店、小食杂店、小摊点等；重点区域，是指农村和城乡结合部、旅游景区、车站码头、食品经营比较集中的区域，以及无照生产经营问题突出和制假售假屡打不绝、反复发生的区域。二、主要任务和工作重点本次行动的主要任务是开展六项专项整治。具体内容包括：（一）食品经营主体资格清理专项整治。①严把准入关。要按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）的要求，坚持先证后照，依法登记注册，并对从事农产品种植养殖、食品生产加工、食品批发零售、餐饮服务等食品经营主体，尤其是对前置审批项目以及根据其他有关部门通报掌握的后置审批项目，在经济户口软件中予以特别标注，实现对食品经营主体经济户口的特别管理；②进一步全面清理规范食品经营主体资格，清理的范围包括全县所有从事食品生产经营的企业和个体工商户，按照“谁登记、谁规范、谁负责”的原则，由各级注册登记机构分别实施；按照“谁监管、谁清理、谁负责”的原则，由县工商局组织，基层工商所采取逐户排查的办法实施，主要清理、检查食品经营主体证照是否齐全，是否有效，登记事项是否发生变化等，对发现存在主体准入方面的问题依法及时处理，确保主体资格合法有效。时间安排：9—10月份。（责任部门：工商局）（二）集中开展经营者进货检查验收等法定责任和义务情况的专项检查整治。大力宣传国务院《特别规定》，在经营者自查自纠的基础上，引导、指导流通领域食品经营者建立健全进货检查验收、索证索票、购销台账、质量承诺、不合格食品退市以及市场举办者质量责任等自律制度。监督经营者建立健全从进货、仓储、销售到退市的各个环节的内部产品质量管理体系，严格落实其产品质量和食品安全责任。对辖区食品批发市场、集贸市场、商场、超市和乡镇、街道、社区的食品经营店铺进行拉网式排查，摸清已建立自律制度的底数，并监督检查其落实情况；对尚未建立自律制度的，督促其限期建立。在区域上，要由扩大到农村，在品种上，要由食品扩大到危害消费安全的家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等重点产品，在城乡和食品、危害消费者安全的重点产品都要实施自律制度。加大对市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业的检查力度，重点检查其是否按照《特别规定》的要求建立并落实产品安全管理制度和责任制度，是否对入场销售者的经营资格、入场销售者的经营环境、条件和销售者是否遵守内部安全管理制度以及经营产品是否符合法定要求等进行检查并做好检查记录。要严格监督销售者实施产品召回和退市制度，重点检查销售者是否履行法定义务，是否有表面退市实际上继续销售的行为。对经营者不履行法定义务和建立并执行自律制度的，要依照《特别规定》依法处理。到今年年底，县城以上城市经营食品的批发市场、集贸市场

全县流通领域食品质量安全专项整治行动方案、商场、超市100％建立进货索证索票制度，乡镇、街道和社区食品经营店铺100％建立进货台账制度。时间安排：9月份组织开展准入制度专项检查行动。（责任部门：工商局）（三）无照经营整治。结合工商局正在开展的“无照经营整治百日大会战”，加大清理取缔无证无照经营的力度，在全县范围内重点围绕食品等重点产品进行整治规范，着重整治餐饮行业、行业性区域性的食品农产品生产加工、大型商场超市、食品农产品批发市场、小食杂店的无照经营行为及超范围经营食品行为。按照“政府统一领导，工商部门牵头协调，相关职能部门各司其职”和“谁审批、谁负责，谁分管，谁负责”的原则，坚持“查处与引导相结合、处罚与教育相结合”。做到“疏堵结合、惩教并举”。要充分体现党中央重视民生、倡导和谐社会的基本国策。特别针对一些无照经营户是失业人员、失地农民、残疾人等社会弱势群体的情况，要宣传国家税费优惠政策，协调有关部门办理前置审批，指导帮助办理相关登记手续，帮助解决实际困难，让其走上合法经营的道路，从最大范围实现“取缔一户、教育一批、规范一片”的目的，缓解管理矛盾，构建和谐市场秩序。对无证、照从事违法生产经营活动的，工商部门要会同城建、卫生、环保等相关职能部门，实行综合整治，各部门要根据部门职能，履行各自职责，严格按照《特别规定》等相关法律、法规的要求予以查处和取缔。通过整治，到今年年底，实现在乡镇政府所在地及县城以上城市消除小食杂店、小摊点无照经营行为。时间安排：10月份组织开展查处取缔小食杂店、小摊点专项整治行动。（责任单位：工商、城建、卫生、环保等相关职能部门）（四）开展食品市场专项整治。一是集中开展食品、副食品批发市场专项执法检查。重点检查是否落实商品准入制度、是否开展索证索票、建立进货台帐、实行特殊经销关系和仓储备案等工作；加大市场巡查力度，逐步建立起制度规范、执法严格、反应迅速、措施有力的巡查机制。二是开展猪肉质量安全整治。结合县委县政府“五放心”工程，与经贸、农业、卫生等部门密切配合，进一步加强对猪肉市场的监管，对销售猪肉的农贸市场、商场和超市，必须从合法规范的定点生猪屠宰企业进货，签订协议，未经检验检疫合格的猪肉一律不准进入市场销售。严格猪肉市场准入，采取驻场检查、定点检查等方式对猪肉经营户进行重点监管，把好猪肉进货质量关，坚决堵住病死猪肉、注水猪肉进入流通渠道，切实保障猪肉质量。凡发现在市场内销售非定点屠宰企业的猪肉、未经检疫的猪肉、病死猪肉、“高温猪肉”、注水猪肉等不合格肉品的，要按照法律法规严厉查处。三是继续深入开展“农村食品市场整顿年”活动。加强对农村小企业、小作坊、小餐馆和各类批发市场、农贸市场的食品安全监管,落实举办者的质量安全监管责任。严厉打击收购、销售及加工病死畜禽肉和利用连锁配送、送货下乡等名义向农村销售假冒伪劣食品等行为,防止假冒伪劣食品向农村转移。加强对农村食品进货渠道和农村集市的管理，切实保障农村食品市场消费安全。时间安排：11月份组织开展食品市场专项整治行动。（责任单位：工商、经贸、农业、卫生）（五）开展流通领域食品及重要商品质量安全整治。一是加大流通领域食品质量监测力度，有针对性的开展食品质量定向监测、跟踪监测，切实做好监测的后处理工作。对监督检查中发现的不符合法定要求的食品，要按照有关规定依法查处。要以中秋、“十一”、元旦为重点，突出抓好月饼等节日性食品，重点整治价实不符、过度包装、搭售商品、虚假宣传及欺诈消费者等问题，切实保障节日消费安全。二是加强对十类重要商品的质量安全整治。对家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等十类重点产品，主要检查产品合格证明以及是否以假充真、以次充好、以不合格冒充合格产品，是否有虚假广告、商标侵权以及“傍名牌”不正当竞争等行为；对实施3C认证的产品，重点检查其是否加贴了3C认证标志及是否伪造或者冒用3C标志。三是开展进出口产品质量安全监管。要结合工商行政管理机关职责，积极配合有关部门加强进出口产品质量安全监管，严格检查进口产品的商标、广告、包装和标识。对进口食品，重点加强对合格证、保质期、进口相关手续和有效成分含量的监督检查，严禁销售非法进口的肉类、水果，依法查处进口产品中的不合格产品、假冒伪劣产品和其它违法行为。时间安排：9—11月份（责任单位：工商、经贸、质监）（六）开展食品、药品、医疗广告整治。根据《广告法》赋予工商行政管理机关的职能，结合广告专项整治工作，加强与药监、卫生部门的沟通和协作，大力整治虚假违法食品、药品、医疗广告，加强广告监测，强化对广告发布环节的监管，坚决查处夸大功能、保证疗效、保证治愈以及以患者、公众人物、专家名义作证明、以新闻报道形式发布等违法广告。时间安排：9—12月份（责任部门：工商、药监、卫生）三、行动步骤专项整治行动自8月下旬至年底，分三个阶段组织实施。（一）组织准备阶段（8月下旬至9月15日）深入学习领会国务院领导的重要指示精神，统一思想认识，明确指导思想、目标要求、整治重点和工作任务。成立组织机构，明确职责分工，结合实际研究制定整治行动方案和专项整治计划。通过报纸、广播、电视等媒体及印发《特别规定》单行本等形式，宣传产品质量和食品安全专项整治行动，宣传《特别规定》和有关产品质量监管法律法规，公布投诉举报电话，形成产品质量和食品安全工作全社会广泛关注、积极支持、共同参与的良好氛围。（二）行动实施阶段（9月16日至12月15日）统一组织对全县流通领域从事相关重点产品生产经营的经济主体进行集中普查，并对集中普查情况进行登记建档，做好调查摸底工作。在此基础上，结合六个方面的专项整治任务确定重点产品、重点行业、重点问题和重点区域，制定周密详细的行动方案。精心组织各方力量，横向联合、纵向联动、多管齐下、合力攻坚，进行声势浩大的专项整治行动。并结合整治，进一步建立和完善打扶结合、着力治本的长效监管机制。（三）总结提高阶段（12月16日至12月31日）对专项整治工作进行分析总结，各工商所及相关单位于12月3日前报县流通环节产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。并于12月10日前将流通领域整治行动总结报县产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。四、工作要求和措施（一）提高认识，加强领导。各单位部门要进一步提高对开展产品质量和食品安全专项整治行动重要性的认识，增强责任意识和大局意识，切实做好专项整治工作。要在政府和上级业务部门的领导下，加强组织领导，建立由主要领导亲自抓、分管领导具体抓、各业务线共同抓的工作机制，切实做到思想认识到位、组织领导到位、工作落实到位。县工商局成立由夏浩波局长为组长，江先敏、邵鹏副局长为副组长，各相关科室负责人为成员的领导小组（另行文），领导小组办公室设在县工商局消保科（12315举报申诉中心）。领导小组将负责流通领域产品质量和食品安全工作的具体组织领导、协调和指导。并将根据行动进展情况适时对各单位的专项整治工作开展督查。（二）精心组织，全面落实。各工商所和有关部门要按照专项整治行动方案要求，结合本地区实际，制定详细的专项整治行动方案。及时进行动员和部署，层层分解任务，精心组织实施，迅速开展专项整治工作。各工商所在组织开展专项整治行动时，要注意工作方法，一是要把专项整治与既有工作安排相结合，要把专项整治与贯彻《特别规定》相结合，要总结以往各类专项整治的经验，巩固已取得的成果；二是要把握好履行自身法定职责与部门配合的关系，立足流通领域监管重点，界定自身职责；对已经明确由其他部门牵头的，要做好配合和协作。三是要坚持依法办事，明确责任分工。集中力量，集中时间，分阶段实施，务求取得实效。以工商所为单位，对辖区的食品、副食品批发市场、农贸市场、商场、超市食品经营店铺进行拉网式排查，落实片区监管责任制。要充分利用经济户口平台，真正做到户口清、状态明；要以信息化手段为依托，用好现有的业务软件，提高工作效率。（三）积极构建产品质量和食品安全长效监管制度。各工商所要结合专项整治行动，及时总结经验，完善监管措施，强化建章立制工作。①进一步完善执法监管制度体系，深化落实工商所食品安全监管十项制度；②建立健全经营者自律体系。要继续深入推进万村放心店工程，按照年初制定的克难攻坚，提质扩面，四轮驱动的工作思路，从全覆盖、全建设转入到全监管阶段，在配送和监管环节上下功夫。近期，要利用下发放心店财政补助和统一更换放心店店招的时机，认真全面开展一次放心店回头看，切实落实“六统一”，确保放心店质量不下滑；工商、经贸部门要密切配合，努力在龙头企业普遍推行巡访制度，不断加强企业自律，进一步提高放心店的连锁配送面和商品配送率，村级连锁配送比例应达到25，多种形式的食品统一配送面达到70以上；继续推进多层面放心店创建工作。积极推进放心示范店向城市社区延伸；通过积极培育流动放心店及“无店村”周边的“就近放心店”和采用流动服务、送货下乡等措施，有效解决“无店村”食品安全保障问题；积极推行流通领域食品销售者经营行为规范指引，增强经营者食品安全第一责任人的意识。③完善社会监督体系，开展工商进社区、进乡镇、进市场、进商场、进超市、进企业活动。④建立健全监管信息化网络体系，完善预警和应急处置体系。加快12315综合执法体系建设，加大投入，充分发挥具有“相对集中受理、分工协作办理、应急指挥调度、信息汇总分析、进行消费提示”五种功能相结合的12315指挥平台和综合执法体系的综合指挥作用。进一步建立健全食品等产品安全监管预警和应急处置体系。按照《特别规定》关于发生产品安全事故要及时反应的要求，妥善处置流通环节商品质量安全突发事件。同时，发挥12315预警功能作用，形成全系统上下贯通的产品质量安全预警防范和应急处置机制，不断提高处置食品等产品安全突发事件的能力。⑤坚持完善三级通报、信用评价制度，着力构建共管自律长效的广告监管机制。⑥深入推行农副产品市场信用体系建设。探索建立食品生产经营者的失信惩戒制度，建立打假制劣联动机制和信息交流通报制度，使生产销售假冒伪劣、有毒有害食品的违法犯罪分子寸步难行。进一步发挥行业协会的作用，加强行业自律和行规行风建设。⑦对消费维权监督网要进行一次巩固、整合，要以群众监督网为基础，扎实推进“多员合一”试点工作。⑧充分发挥工商行政管理职能作用，与相关职能部门密切配合，强化农资市场监管，切实做好服务“三农”工作，积极推进社会主义新农村建设。进一步落实农资市场商品准入工作，深化“两帐两票、一书一卡”制度和“种子留样备查公示”制度。加大查办涉农大要案力度，坚决打击假劣农资坑农害农的不法行为，查处取缔无照经营农资行为，维护农资市场秩序，保护农民的合法权益。加快农资经营行为长效管理机制建设，大力支持培育农业产业发展，实现县政府提出的“放心农资”的工作目标，做到假冒农资不上市、伪劣农资不下田、农民利益不受损，推进社会主义新农村建设。（四）加大质量监测力度。充分发挥工商部门流通领域商品质量监测职能，采取定量监测与快速定性检测相结合，部门检测与县检测中心相配合的方法，突出对消费者申诉、投诉、举报集中，与人民群众生活密切相关的食品等重点商品的监测。①加大对食品和十类重点商品的质量监测力度，扩大监测批次。在监测方式上，以采用省、市、县三级联动形式为主，针对同类重点商品，集中系统监测资源，发挥集群作战优势。在监测场所上，除了商场、超市之外，要加强对批发市场、专业市场等流通领域源头的监督抽查。在监测结果运用上，要实现信息共享，提升信息发布层级。②发挥快速定性检测作用，充分运用好检测车、检测箱等检测设备，着重加强农药残留、甲醛含量、水分含量等的监督检查，依法查处销售不符合质量安全标准的农产品，尤其是严厉查处水产品经营中使用违禁药物或化学物质，经销病死、注水禽、畜制品等违法行为。增加检测频次，加强对农贸市场、农产品批发市场、生鲜超市等检测力度。农批市场检测批次每日须达20批次以上。农村工商所应配备检测箱，要将日常巡查与快速定性检测相结合，深入农村等偏远地区进行流动检测，增加检测覆盖面。（五）加大查办案件力度。要狠抓大要案件的查办，对通过巡查、检测以及受理举报投诉中发现的各类经销有毒有害食品、过期变质食品等产品质量案件，要按照“攻大奸、戒小过”的办案理念，集中人力，从快从重处理。加大对食品、药品、医疗广告监测和检查力度，强化违法广告惩处力度。要建立健全重大食品违法案件逐级报告制度和案件协查协作机制。加强行政执法与刑事司法衔接,对涉嫌犯罪的案件,要及时移送司法机关。（六）加强舆论宣传，强化协调配合。要充分发挥报刊、广播、电视、网络、宣传栏等媒体的作用，大力宣传专项整治成效，及时揭露并曝光制假售假等违法行为，积极做好宣传工作，营造良好的舆论和社会氛围。充分发挥12315消费者申诉举报网络作用，积极受理消费者申诉举报。对监督检查中发现违法行为属于其他部门管辖的，及时书面移交相关部门；对申诉举报处理工作中发现应由其他部门处理的，要及时转交有权处理的部门；对其他部门移交属于工商行政管理机关管辖的，要按照职责及时予以查处。（七）严格落实责任制，强化责任追究。要强化领导责任制和职能部门监督检查指导责任制，各单位部门要按照职能分工负责，采取抽查、专项督查、日常检查等多种方式，切实加强对食品安全和商品质量监管工作的监督检查和指导。要把专项整治行动的各项措施是否落实到位作为检查的重点。要强化责任追究，对在产品质量和食品安全监管执法中不履行或者不及时履行职责、互相推诿、滥用职权以及有其他渎职行为造成后果的，坚决依照《特别规定》予以处理。要充分发挥监察机构的职能作用，对食品等产品安全监管执法是否到位和是否依法行政进行监察，对工作不力、玩忽职守和造成后果的，要严肃追究其责任。（八）建立信息报告制度，及时进行汇总和综合分析。要建立健全信息报送制度。及时报告专项整治工作的进展情况、存在的问题及整治成果，重大问题、突发事件和大要案件要随时专题报告，不得迟报、瞒报、漏报。在专项整治期间实行周报告制度，各单位要确定专人负责统计报表和整治工作情况的报送，每周三各工商所要将上周整治工作进展情况及汇总统计表格报送县流通环节产品质量和食品安全专项整治领导小组办公室（12315举报申诉中心），相关科室单位按月上报，各单位于12月3日前上报专项整治工作总结。

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全县药品质量安全专项整治行动方案

全县药品质量安全专项整治行动方案文章标题：全县药品质量安全专项整治行动方案
全县药品质量安全专项整治行动方案为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》（龙政办发〔2017〕133号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔2017〕63号），并针对当前我县药品、医疗器械安全方面存在的突出问题，按照县政府的统一部署，决定自2017年8月下旬至12月底在全县开展4个月的“药品安全整治专项行动”，具体方案如下。一、工作任务和目标（一）药品生产环节专项整治工作任务：加强对药品生产企业的监管，要求药用辅料生产企业必须从符合规定的单位购进物料，并按照规定检验合格后投入生产使用；要求生产企业必须严格按照药用辅料质量标准进行生产、检验，严把产品质量关。对每批出厂的产品均应有销售记录，其销售记录应有可追踪性。工作目标：药品生产应确保重要的生产过程能达到连续稳定地运行。确保按规定履行每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法，按规定实行检验及留样。确保按规定独立履行对物料抽样，不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行，不得使用无文号管理的原料。（二）药械经营环节专项整治工作任务：1、全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。2、严格药品经营准入管理。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查。对达不到法定条件和要求的，要建议上级有关部门依法收回《药品经营许可证》。3、加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。4、强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本县农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。5、加强植入性医疗器械的专项检查。专项检查的内容：使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否存在使用无产品注册证的医疗器械现象。工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。（三）药械使用环节专项整治工作任务：加强药械使用环节监管。加强药品、医疗器械不良反应监测工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制，进一步加大临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方使用行为，提高临床合理用药水平，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。二、工作内容：（一）药品、医疗器械安全专项整治。整治重点内容如下：1、药品专项整治（1）强化药品经营行为监管，查处批发企业挂靠经营、过票现象。严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法行为。（2）开展药品购进票据专项检查，查处医疗机构从非法渠道或农村个体诊所向零售药店购药、以及药品批发企业向无证照单位供应药品等违法违规行为。（3）开展学校药械质量专项检查。联合县教育局对学校医务室药品采购渠道、药品养护、人员资质、效期管理进行检查、建立长效监管机制。（4）对全县医疗机构规范药房深化建设进行督查，推进医疗机构药品规范化管理。（5）开展疫苗质量专项检查。对全县相关单位疫苗的进货渠道、储存条件、设施设备、管理水平进行检查，有效确保疫苗质量。（6）开展进口参类专项检查。通过对口岸检验报告、进口药材批件等检查入手，查处假冒进口参类的行为，整治滋补药品市场。（7）严格执行药品广告审查办法，联合县工商局大力整治虚假违法药品广告，查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告，并做好相关违法案件的移送工作（县工商局、县食品药品监管局负责）。（8）加强对药品生产企业的监管，加大检查力度，督促企业按法定标准生产工艺组织生产，做到物料平衡，偏差处理及不合格品处理情况及时。（9）开展药品企业准入管理专项

全县药品质量安全专项整治行动方案检查。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查，对达不到要求的上报省、市药监局依法收回《药品经营许可证》。（10）开展处方药非处方药分类管理专项检查。查处药品零售企业处方药购进来源、处方药凭处方或登记销售；药师在岗制度的执行，处方是否有配伍禁忌或超剂量销售情况等。2、医疗器械专项整治：（1）开展植入性医疗器械专项检查。检查使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案，使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录，是否使用无产品注册证的医疗器械。（2）重点加强对骨科植入器械等高风险产品、隐形眼镜、助听器的质量监控，以及对质量可疑产品开展质量监督抽验。继续督促各级医疗机构建立完善高风险医疗器械使用和管理制度，进一步规范高风险医疗器械的采购、使用行为和质量跟踪管理。（3）开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测。加大对药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传力度，普及药品不良反应、医疗器械不良事件监测方面的知识，正确认识、科学对待药品不良反应、医疗器械不良事件。（二）建立健全长效机制1、建立健全《药械零售企业记分管理办法》促进企业诚信自律。建立健全《药械零售企业记分管理办法》、《药品零售企业星级评定实施办法》和《星级药店评定标准》。对监管中发现违法违规企业除给予行政处罚外还将给予不良行为记分，并依据分值大小，对企业违法违规行为通过记录在案、媒体曝光、强制培训、建议取消医保定点药店等形式，予以警示和惩戒。对全年累计没有记分的企业,优先推荐为“三星级药店”的候选单位。以此推进医药行业诚信体系和自律机制建设，提高监管效率,促使药品质量保障水平不断提高。2、深化规范药房建设保障农民用药安全有效。一是细化服务指导。制定《龙游县医疗机构规范药房建设工作指南》，从药房设置、管理制度、人员资质等方面明确管理要求。同时加强对农村医疗机构药房的监督、检查、指导，促进药房真正实现规范化管理。二是部门协作加强督促。与县卫生局联合下发《关于进一步深化规范药房建设的通知》和《规范药房设置标准》等文件，将规范药房建设纳入卫生局对医疗机构的年度考核，对新开办的村卫生室、个体诊所要求首先通过规范药房验收，共同督促个体诊所、医疗机构的规范药房建设。3、制定《龙游县植入性医疗器械监督管理暂行规定》加强高风险医疗器械监管。对高风险医疗器械的采购、使用等环节进行明确规定：要求医疗机构做好采购单位资格的审核，证件的索取，验收台帐的记录，不良反应的跟踪。每家医疗机构确定专门的人员落实这项规定的执行。同时加强植入性医疗器械的采购及使用检查，并要求每家医疗机构的专职或者兼职的医疗器械不良事件的监测人员，对植入性医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现，及时上报。三、工作进度和时间安排药品整治行动分三个阶段进行。（一）动员部署阶段（8月30日至9月5日）深入学习领会国务院领导的重要指示精神，统一思想认识，明确指导思想、目标任务、整治重点和工作任务。成立组织机构，明确职责分工，结合实际研究制定整治行动方案和专项整治计划。通过报纸、广播、电视等媒体及举办专栏、专题访谈等形式，宣传产品质量和食品安全专项整治行动，宣传《特别规定》和有关药品监管法律法规，公布投诉举报电话，形成产品质量和食品安全工作全社会广泛关注、积极支持、共同参与的良好氛围。（二）专项整治阶段（9月6日至11月30日）在动员部署的基础上，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发[2017]63号）、《龙游县人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知》以及《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》精神，突出重点、全面出击的方式，大力开展药品整治行动。9月1日—9月15日对全县药品市场进行调查摸底9月16日—9月30日对全县县级医院进行专项检查10月8日—10月20日对乡镇卫生院进行专项检查10月21日—11月21日对全县村卫生室进行规范药房检查指导11月22日—12月15日对全县药品批发、经营单位开展专项检查（三）总结提高阶段（12月15日至12月30日）对整治工作进行分析、总结，开展“回头看”行动，查漏补缺，并于12月5日前完成总结报局办公室，局办公室于12月10日前上报县产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动以及我局今年开展的“作风建设年、狠抓落实年、农村食品药品整规年”活动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。四、工作要求（一）提高认识，加强领导。药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全，关系到政府和国家的形象，关系到经济健康发展和社会稳定。因此，开展药品、医疗器械专项整治行动意义重大。为确保本次整治行动顺利进行，打好这场整治行动的特殊战役，在县政府的统一领导下，按照《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》总体要求，成立以县药监局、县卫生局、县质监局、县工商局、县教育局、县公安局等部门和单位为成员的龙游县药品安全专项整治工作协调组，由县药监局局长钱先凤任组长，县药监局副局长张金寿任副组长，相关部门分管领导任工作协调组成员。药品安全整治工作协调组联络科室设在县药监局办公室，联系电话：7111623，负责日常联系、协调及工作信息报送等工作。（二）明确任务，落实责任。县食品药品监管局要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。县卫生局要加强对医院药房的管理，严格要求医疗机构遵守药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。县工商局要严厉查处虚假违法药品广告，加大打击力度，有效遏制虚假违法药品广告屡禁不止现象，严格管理城乡集贸市场销售中药材的行为。县教育局药要求学校医务室切实按照规范药房标准采购、使用、保管药品，教育引导师生不断增强药品安全意识。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，县公安机关要深挖制售假劣药品的犯罪网络，加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。宣传部门要加大药品安全宣传教育的力度，指导新闻单位配合药品监管部门做好药品安全宣传工作，积极引导广大生产经营企业诚信守法，提高公众的药品安全知识和安全意识，营造良好的药品安全舆论环境。（三）严格执法，加强力度。要严格依照《特别规定》和《药品管理法》等相关法律的要求，履行监督管理职责，做到公开、公平、公正，从严查处制售不符合假劣药械的违法行为；要完善行政执法与刑事司法衔接机制，对涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的，按规定移送公安机关；对重大制假售假违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子，要依法严惩。要坚持抓大案要案，加大查处案件力度，落实“四不放过”“四个一律”。对违法情节严重的，坚决依法严惩，对重大典型案件的查处要及时公布查处结果，严肃处理有关责任人。（四）加强协调，密切配合。要围绕本次专项整治的工作目标和重点，充分履行职能,各司其职,各负其责，做到令行禁止，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。在县产品质量和食品安全领导小组的统一指挥下，群策群力，积极工作，对重点药品、重点单位、重点区域和重点问题，集中时间，集中力量，联合打击查处。（五）加强宣传，畅通信息。在整治过程中，强化正面引导，树立药品生产经营者为药品安全第一责任人的意识，让经营者自觉承担药品安全责任，积极配合、自觉参与到整治工作来。要积极争取新闻单位的配合，充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，大力宣传整治成果。对典型案件和大要案予以曝光，形成社会共同关注和参与药品安全整治的良好氛围。及时向县产品质量和食品安全专项行动领导小组及其办事机构提供准确、科学的药品安全信息，做到信息畅通、步调一致，确保专项整治工作扎实稳步推进。根据上级要求，为及时掌握本次药品安全专项整治工作进展情况，实行特殊信息报告制度。具体报送要求如下：1、从9月1日起，由县食品药品监管局综合办汇总以电子邮件和书面形式每周一向市食品药品监管局、县产品质量和食品安全专项行动领导小组办公室、报送一次本辖区开展专项整治的工作动态和龙游县药品安全专项整治行动查处情况周报表。每月25日报送龙游县药品安全专项整治行动工作报表和小结；2、对专项整治过程中发生的重要情况、典型事例，随时报送。

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产品质量和食品安全专项整治行动方案

产品质量和食品安全专项整治行动方案

为贯彻落实国务院、自治区、市政府对产品质量和食品安全的工作要求，解决我县当前产品质量和食品安全方面存在的突出问题，县政府决定，从现在开始到年底全县范围内开展产品质量和食品安全专项整治活动。

一、组织领导

为切实加强对产品质量和食品安全工作的组织领导，县政府决定成立产品质量和食品安全领导小组：

(一)领导小组组成人员

(二)领导小组主要职责

1、统筹协调解决我县产品质量和食品安全重大问题，统一部署有关重大行动。

2、督促检查产品质量和食品安全有关方针政策决议的贯彻落实和工作进展情况。

(三)领导小组工作机构及其职责 领导小组办公室设在县质量技术监督局，承担领导小组的日常工作。研究提出加强产品质量和食品安工作的政策建议，督查落实领导小组议定事项，开展调查研究，

分析讨论，对外发布信息。办公室主任由县质量技术监督局局长冯根虎同志兼任。办公室下设农产品整治组(是县农牧局牵头)，食品和其他产品生产加工安全整治 (县质量技术监督局牵头)，流通领域食品和其他产品安全整治组(县工商局牵头)，餐饮消费安全整治组(县卫生局牵头)，药品质量安全整治组(县药监局牵 头)，猪肉质量安全整治组(县商务局牵头)，各专项整治组组长由牵头部门的负责人担任。

二、总体要求

通过对重点产品、重点单位、重点地区的集中整治，建立健全从产品设计、原料进厂、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条，建立健全从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程监管链条，建立产品质量和食品安全追溯体系和责任追究体系，建立覆盖全社会的产品质量监管网络，把我县的产品质量和食 品安全提高到一个新的水平。

三、主要任务和工作目标

(一)农产品质量安全整治。以查处农业投入品违规使用为重点环节，以种植业和畜禽养殖为重点领域，集中力量打击生产销售禁用农药、兽药、饮料添加剂和化学

物质行为，严肃查处违法案件。到年底，全县农产品批发市场1 00％纳入质量安全监测范围；农畜品生产基地、规模种植养殖场、农牧业标准化示范区(场)基本杜绝使用违禁农药兽药和饲料添加剂问题；蔬菜、畜(禽)、水 产品农药兽药残留超标率及检出率进一步下降；杜绝甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷、磷胺等5种高毒农药的 生产、销售和使用。 (县农牧局牵头)

(二)生产加工食品质量安全整治。严厉打击制售假冒伪劣食品，使用非食品原料和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为；坚决取缔非法生产加工黑窝点；严格食品质量安全市场准入制度。加强年审制度和使用食品添加剂备案制度。到年底，食品生产加工企业l 00％取得食品生产许可证；加强食品生产加工小作坊监管，使每个小作坊达到基本质量安全卫生条件，出厂产品实行强制检验，生产产品限制销售，到年底，小作

坊1 00％签订食品质量安全承诺书；依法查处县城以上、乡镇政府所在地城市和城乡结合部婴幼儿配方乳粉等l 6类食品无证照生产加工的问题。 (县质监局牵头) (三)流通领域食品质量安全整治。严格食品经营主体市场准入，落实食品质量市场准入、交易和退市的各项制度。对全县食品批发市场、集贸市场、商场、超市和

乡镇、社区的食品经营店逐一排查，摸清底数，建立自律制度，保证全县乡镇和社区食品经营店、固定摊点1 00％建立食品进货台帐制度；到年底，县城市场、超市及乡镇连锁超市l 00％建立进货索证索票制度。 (县工商局牵头) (四)餐饮消费安全整治。全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度。进一步加强对农村、学校、建筑工地、旅游点餐饮和小型餐馆的食品卫生监管；严格

推行餐饮业原料进货索证和验收制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜、禽等及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料和滥用食品 添加剂等违法行为。到年底，食品卫生监督量化分级管理制度实施率达95％；餐饮经营单位1 00％建立原料进货索证制度；对餐饮单位使用病死或死因不明的畜、禽等及其制品、使用有毒有害物质加工食品行为的监督检查覆盖率达100％。 (县卫生局牵头)

(五)药品质量安全整治。全面开展药品批准文号清查和再注册工作，清除涉嫌造假的药品批准文号，淘汰不具备生产条件、质量无法保证、存在安全隐患的产品；全面开展医疗器械注册核查，查处弄虚作假的注册申请；加强对特殊药品监控，力争在年内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产、流通、流向的动态监控；严格 药品的经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》(GSp)认证后的监督检查，禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票 以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；整治虚假违法药品广告，建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度；全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验频次。今年年底，完成药品注册现场核查工作，基本解决挂靠经营、超方 式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。 (县食品药品监管局牵头) (六)猪肉质量安全整治。加强生猪定点屠宰管理，严肃查处私屠滥宰、非法屠宰、定点屠宰企业非法销售病害肉和注水肉等违法行为，严防病死、注水肉等不合格猪肉进入加工和流通环节。年底，定点屠宰企业建立完善进厂验收制度和台帐制度，实现病害肉无害化处理率l 00％，屠宰企业公开向社会承诺质量安全，出厂肉品检验合格率100％，县城定点屠宰率实现100％，乡镇定点屠宰率达95％，定点屠宰企业肉品质量安全 实现可追溯性，县城所有市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉1 00％来自定点屠宰企业。 (县商务局牵头) (七)涉及人身健康安全的产品质量安全整治。重点整治家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配泮、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器

具等l0类涉及人身健康和安全产品。严厉查处无证生产及使用不合格原料以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品的违法行为，扩大重点产品质量监督抽

查覆盖面，增加抽查频次；严格发证后管理，严格监督检查后处理。到年底，1 0类产品生产企业100％建立质量档案，基本解决无证生产的问题，监督抽查合格率明显提高。 (县质监局牵头)

四、工作步骤 整个专项整治行动分四个阶段开展。第一阶段是全面动员、自查自纠。从现在起到10月1 0日，由各乡镇、各部门要按照县政府的统一部署，对此次专项整治行动向相应市场主体的法定代表人或负责人进行广泛的宣传动员，督促其按专项整治行动的要求

认真开展自查自纠。第二阶段是拉网检查、整治提高。从1 0月1 1 日至10月25日，由各乡镇、各部门根据专项整治行动的任务、目标，对相关经营主体进行拉网式检查，摸清底数，建立经营主体质量安全档案。对检查中发现的问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法行为，严格按照相关规定进行严肃处理。第三阶段是集中整治、重点攻关。从10月25日到l2月15日，由各乡镇，各部门根据拉网式检查结果，进一步明确整治的重点产品、重点单位、重点市场、重点区域。通过打击、整治、规范，集中解决专项整治动行中发现的问题， 建立产品质量和食品安全监管长效机制。第四阶级总结验收、巩固成果。从l2月 l6日至l2月20 日，由各乡镇、各部门对专项整治工作进行自查总结。并将工作开展情况报县政府，做好迎接市政府工作组验收的准备，确保验收成功。

五、工作要求和措施

(一)加强领导，落实责任。这次专项整治，由县产品质量和食品安全领导小组统一领导。县质监局、工商局、食品药品监管局、农牧业局、商务局、卫生局等相关

部门按各自的职责牵头组织相关产品质量食品安全专项整治工作。县宣传部牵头负责专项整治新闻宣传及发布工作。县政府对专项整治负总责，加强领导，根据本地 区实际提出具体整治任务和目标，落实各项专项整治任务。真正形成“地方政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者作为第一责任人”的

责任体系。县产品质量和食品安全专项整治行动领导小组要协调本地区专项整治工作，把握进度，落实责任，协助县政府督促专项整治工作任务落实到位。

(二)依法办事，协同配合。各有关部门要严格按照有关法律和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的规定，履行监督管理职责，加大对违法行

为的处罚力度，对涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的，按规定移送公安机关；对制假售假重大违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子，要依法严惩。 各有关部门要围绕本整治行动方案确定工作目标和重点，各负其责，密切配合，突出“查、治、管、扶、建”五个环节，建立上下联动、部门联动、区域联运的工作机制，形成严密的监管网络，全面完成专项整治各项任务。 (二)积极宣传，营造氛围。要充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体的作用，大力宣传政府及有关职能部门专项整治成果，及时揭露并曝光制售假冒伪劣产品的

行为。完善举报投诉制度，广泛发动和正确引导公众参与，形成生产安全产品、销售安全产品、使用安全产品的良好社会氛围。

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