GSP到期再认证之心得体会

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GSp到期再认证之心得体会

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，《gsp证书》期满需要进行再认证。自20xx年以来，5年期的《gsp证书》陆续到期，20xx年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行《gsp》情况进行一次“高考”，也是企业获准5年药品经营资格的必备条件，笔者将gsp再认证体会浅述如下，以供参考。
一、药品监督管理指导思想转向以人为本
5年前的gsp认证，药品监督管理采用“以监督为中心，监帮促相结合”的方针开展gsp认证指导工作，努力争取地方党委政府的重视和有关新闻媒体的支持，医药商业作为地方支柱产业之一，实施gsp对地方医药产业有一定影响，认证工作能否顺利开展，离不开各方面的紧密配合，尤其需要各级党委政府的重视和支持，当时各级药监部门把争取各级党委、政府的领导和各部门的支持，放在重要位置。不少市的gsp认证动员大会，市领导都能参加，讲认识，提要求，压担子，定责任，明任务，谈想法，各级政府都将实施gsp作为抓好医药商业经济的切入点，摆上议事日程，纳入了重点目标责任考核，从而，上下联动，条块联合，全力抓好gsp认证。
5年后的今天，随着药品监督管理职能的科学定位，升华了原“监帮促”方针，将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为，“帮促”虽有但仅占极少份量，作为药监系统不可能让不符合gsp规范的企业继续经营药品，改变药监职能定位。同时，随着“两网”建设的开展，医药流通企业数量的增加，药品配送能力以及药品质量保障体系有了质的飞跃，少几家药品批发企业并不影响当地老百姓购药、用药。
二、企业gsp再认证指导思想不够重视
贯彻《药品管理法》，全面实施gsp再认证工作是一项非常重要的基础性工作，做好这项工作，对促进企业改善经营条件，提高管理水平，保证药品质量合格，保障人民群众用药安全有效，具有十分重要的意义。然而，一些企业对此不够重视，主要表现在：企业领导未认识药监系统监管职能转变，仍然抱有“帮促”指导思想，认为只要地方药监部门出面就通过gsp再认证；企业gsp再认证工作组织单一，参加人员少，错误认为gsp再认证系质量管理科（部）几名人员的事，最终导致再认证准备工作不力，难以开展。因此，要求企业应从宣传动员抓起，努力提高大家的思想认识，积极推动再认证工作的有序开展。
三、现场检查认证易出问题之要点
1、许可经营范围与实际经营范围不一致。例1：许可范围中含中药饮片，实际不经营，也无此仓库设施设备等，应即时变更《药品经营许可证》许可事项；例2：药品批发企业法人单位有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，其下属非法人药品批发企业无此资格，可能检查出超范围经营之行为。因此，有多少经营范围就应有相适应、相配套的设施设备和仓库。
2、质量管理机构在企业中排位低于销售机构。部分企业过度注重药品销售环节，忽略质量管理部门职权，当市场急需品种时，先销售药品再质管部门事后填补资料等，此乃gsp之大忌。
3、质量管理机构指导gsp规范执行力度不够。表现在药品质量档案资料不全；未有效指导药品保管、养护、运输的质量管理工作；质量验收组(员)和质量管理组(员)其工作地点是在仓库，但在行政关系上应直接隶属于质量管理机构的；
4、职工培训教育及考核基本未开展。5年来，除接受药监部门组织开展的执业药师、从业药师等继续教育外，很少有效开展企业内部职工培训，培训教育及考核个人档案不全；即便开展了培训，由于企业各岗位人员在质量体系的运行中所承担的质量责任不同，在对质量管理制度执行情况的检查和考核中，应结合各岗位的质量职责分解进行。反之，企业质量管理制度的执行情况如何，是通过各个环节和岗位的执行情况来汇总评价的，因此，对各个岗位的考核内容不应千篇一律。
5、企业管理制度未及时修订。5年来，国家一些新药品法律、法规、规章的颁布或修订，如《药品流通监督管理办法》、国务院《特别规定》、等，企业未及时将国家修订颁布的管理制度纳入企业药品经营管理体系。
6、仓库管理要求严格。（1）仓库应划分为：待验、退货、合格品、不合格品、发货等专用场所，其中要注意在阴凉库也应辟出待验、退货、发货、合格品专用场所。以用于当待验、退货、发货因故不能及时进行而需要推迟时，药品仍处于阴凉条件下放置，以保持质量合格。（2）由于长江地区夏季温度较高持续的时间也较长，无论在何地，常温库的温度是不可能通过安装风扇、抽风机或排气扇使其达到30℃以下的，必须根据库房面积和地理位置等实际情况安装空调设备，梅雨季节，必须有抽湿机才能使常温库房内相对湿度保持不超过75%。（3）生物制品冷链不可断，运输生物制品时虽然配有冷藏箱，配有冰袋（非水内含物，日常放在2-8℃条件下），但

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仍然不能确保运输过程中生物制品始终处于2-8℃条件下，因此必须配有制“冰”设施。（4）仓库温湿度计较少或仅为摆设。仓库应配置与其面积相适应的温湿度计并运行良好，有的企业“加水式”温湿度计无水、悬挂位置非高即低、温湿度计包装未折封、温湿度无记录或记录对不上号、处理措施不清楚或临界点处理等问题。（5）仓库药品存放混乱，分类管理不明。
7、企业设施设备检查、维修、保养记录几乎空白。
8、购进药品的合法性资料及供货方资质不全。要么供货方“两证一照”不全，要么药品的生产批准证明文件、质量标准、出厂检验报告书、gmp证书等缺之一二，否则就是缺少销售人员资质，法人委托书不合法、缺身份证复印件、或者购货合同及协议无效，或上述证件到期未及时更新等。特别是进口药品、首营品种、首营企业合法性资料审查更不可少，对首营企业和首营品种应执行先审批、后经营的购进制度。
9、库存药品票、帐、物不相符。有的企业药品经营管理软件站点管理倒置，应该由仓库保管员在库区确认药品在库数量的工作，而库区站点仅有查询权限，因而导致在库药品不能时刻确保票、帐、物相符，例如：已开票销售的药品未经提货时，软件显示库存为零而实际仓库药品仍在，此乃gsp购销管理之大忌。
10、药品验收养护形同虚设。开箱验收标识很难找到，养护记录不全、养护品种不清等问题检查时答非所问，近效期药品催销记录或标识不全，企业自定的药品近效期各说风云。
11、不合格及退回药品处理不符合规定。不合格品的发现主要通过三个方面：验收发现、储存和养护检查发现、出库检查发现。要么一把火烧光无任何记录，要么退回供货方，在对不合格品的处理程序上应明确规定，凡是假药、劣药（按药品管理法的定义）不允许退、换货，应报告药监部门。退回药品的处理程序不清或不遵守规程或手续不全。
12、药品销售对象合法性未作调整。例如：20xx年奥运会的召开，进一步明确零售药房不得经营除胰岛素（单独许可经营）之外的蛋白同化制剂、肽类激素品种，如果将胰岛素等品种批发给不具备经营资质的零售药房则属明显违规，可按国家局“五个凡是、五个一律”查处，因此销售对象合法性必须调整。
13、过票、走票等违规行为不得出现。《药品流通监督管理办法》明确规定，企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。有直调业务（指药品未入企业库房，从供货方直接调往顾客处的业务）的，当供货方是生产企业时，企业应派验收人员前往供货方处验收，并监督出库；当供货方是商业企业时，只允许特殊情况时（如急救）采用直调业务，同时要采取措施，保证质量，并作好相关记录。（不提倡直调业务）。
以上所谈只是gsp再认证工作中的一部分。建立企业的质量管理体系，实施gsp是药品经营企业的一项长期并需要不断完善的工作，如何保持gsp再认证的有效实施，还需要我们药品监管部门不断探索认证工作机制、完善各项工作制度，真正使其成为规范企业经营行为、提高管理水平的行为准则，成为药品监管部门监督的有效工具。

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优秀范文：认证培训心得体会

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ppt是什么我还没弄明白就踏上了之旅，等上课了才知道原来就是讲师的认证，而且所有的课程都是在做演讲的演练，是挑战心理极限的训练，现在课程结束了正在回程的车上，回想这三天三夜的培训经历就是一句话痛苦并快乐着。

记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说的曾经以及对这次培训的期许，很不幸的我的座位是在第一个，第二节课是抽题即兴演讲一分钟，都是稀奇古怪的有的还是英文名，惹出了很多笑话，有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙，有的完全不明白题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟，总之是什么样的状况都有，还好我的题目是气泡学说不算太难。晚上做录像回放时都笑作了一团。

第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间，这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多，但还是有很多问题，因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的，或者时间没把控好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。

第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的，准备时间是一个晚上，我们晚上上课基本都是九点半后结束的，所以大家又是一晚没睡好，有的伙伴都准备到了凌晨四五点，我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了，还好我的题目也比较好说，是攻心为上第三天的演讲大家又都有了很明显的进步.三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能，我从来没想过自己竞能站在那么多人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能，虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张，但还是站上去了，因为根本就没有退缩的可能，已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。

我很庆幸自己有机会参加这次的培训班，这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步，今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。

参加教师认证培训心得体会

ppt是什么我还没弄明白就踏上了培训之旅，等上课了才知道原来就是演讲讲师的认证，而且所有的课程都是在做演讲的演练，是挑战心理极限的训练，现在课程结束了正在回程的车上，回想这三天三夜的培训经历就是一句话痛苦并快乐着。

记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说自己的曾经以及对这次培训的期许，很不幸的我的座位是在第一个，第二节课是抽题即兴演讲一分钟，题目都是稀奇古怪的有的还是英文名，惹出了很多笑话，有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙，有的完全不明白题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟，总之是什么样的状况都有，还好我的题目是气泡学说不算太难。晚上做录像回放时大家都笑作了一团。

第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间，这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多，但还是有很多问题，因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的，或者时间没把控好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。

第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的，准备时间是一个晚上，我们晚上上课基本都是九点半后结束的，所以大家又是一晚没睡好，有的伙伴都准备到了凌晨四五点，我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了，还好我的题目也比较好说，是攻心为上第三天的演讲大家又都有了很明显的进步。三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能，我从来没想过自己竞能站在那么多人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能，虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张，但还是站上去了，因为根本就没有退缩的可能，已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。

我很庆幸自己有机会参加这次的培训班，这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步，今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。

警衔培训之心得体会

海南省司法行政系统20xx年度第@期司升督警衔晋升培训学习已经接近尾声，在短短的几天里，通过认真学习，刻苦训练，我在体能、警务技能、专业理论知识上都得到了全面的提升。在培训期间，我能服从命令，听从指挥，严格遵守各项规章制度，立足本职，自我加压，苦练体能，精练技能，将专业理论知识与本职工作相结合，促使自己在业务素质、执法水平和服务质量上得到进一步的提升。通过培训，更使自己在政治素质上得到极大提高，并深刻感受到集体主义、团队精神的巨大作用，期间我认真聆听了厅局老师们的精彩讲评，受益匪浅，感受颇多。

要对得起警官这个神圣的称号

穿上了警装、戴上了警衔，我就是一名警官，警官并不只是一个简单的称呼，同时也感到一种神圣的责任感和使命感，也更能感受到警官这个称号对我们意味着什么。我们是人民警察，肩负着改造罪犯和劳教人员的神圣职责，所以无论何时何地，我们都要以一个人民警察的标准严格要求自己，做到警容严整，举止文明，热情大方，为人友善，不该做的坚决不做，不该说的坚决不说，从我做起，从点滴小事做起，严格遵守《中华人民共和国警察法》树立起监狱人民警察的良好形象，全心全意为人民服务，不给监狱人民警察丢脸，做一名合格的监狱人民警察。

掌握一定的为人处事原则，增强团队意识

这次警衔晋升培训，我们新康监狱一共来了二十四个人，通过培训，我们二十四人就像一杆枪，团队意识得到进一步的加强，培训学习中我们互相取经，遇有不懂的我们能互相请教，力求达到融会贯通的效果，并且严格遵守学习纪律，遇事请假，在生活中我们互相照顾，力争不让一个人掉队，更好地体现了新康监狱民警的团队意识，为新康监狱树立了良好的形象。通过这次培训，还使我深刻感受到：每一项工作、每一个工序、每个环节，都是由一个部门或多个部门的干警按分工协作去共同完成的，这些部门的干警在每项工作中必须切实加强合作，相互鼓励，坚决服从指挥，全面提高工作效率，才能达到预期的目标。否则，任何一个环节上出现问题，都将影响工作的顺利完成。

增强业务素质训练，力争精益求精

在这几天，我们每天都有警体训练，我把它作为提高自己素质的一次难得的机会，训练中我认真刻苦，认真按照警校教官的要求去做。遇有问题认真向教官讨教，并反复训练，一定达到自己满意为止。

珍惜时机，努力提高自己的综合素质

警衔晋升培训学习每四年进行一次，可谓机会难得，来之不易。我们应该珍惜这个宝贵时机，认真学习，专心听讲，做好笔记。同时也要与其它单位的同志们多加交流，取长补短，学习他们的宝贵经验。俗话说：听君一席言，胜读十年书，所有这些知识的系统学习将为我们今后各项工作的顺利进行打下良好的基础。

我在此次警衔培训中虽然取得了一定成果，收获也蛮多，但离监狱系统面临的新形势新任务的要求还有一定差距，在今后的工作当中，我将以实事求是的科学态度、求真务实的工作作风不断开拓思路，做到与时俱进，努力做好各项工作，为建设社会主义和谐社会做出应有的贡献。

抵制传销之心得体会

这次会议让我基本懂得传销的基本内容，其内容如下：
什么是传销
传销是指组织者或者经营者发展人员，通过对被发展人员以其直接或者间接发展的人员数量或者销售业绩为依据计算和给付报酬，或者要求被发展人员以交纳一定费用为条件取得加入资格等方式牟取非法利益，扰乱经济秩序，影响社会稳定的行为。

传销的危害
1、传销往往伴随着偷税漏税、制假售假、走私贩私、非法集资、非法买卖外汇等大量违法行为，扰乱市场经济秩序，侵害多个法律客体。
2、让绝大多数参加者血本无归，部分人员流落异地，生活悲惨，甚至跳楼轻生，给人民生命财产安全和社会稳定造成严重侵害。
3、传销人员发展对象多为亲属、朋友、同学、同乡、战友，其不择手段的欺诈方法，导致人们之间信任度严重下降，引发亲友反目，父子相向，甚至家破人亡，对社会道德、诚信体系造成巨大破坏。
传销缘何青睐大学生
因为大中专学生刚刚离开父母的监管，盲目自立的意识较强，而其社会接触面又不广，思想单纯，容易轻信他人，缺乏社会经验和识别陷阱的能力，更容易上当受骗。好工作、高收入的诱惑是大学生被拉下水的第一帮凶。传销组织利用大学生缺乏社会经验，急功近利的弱点，美化创业的乐趣，描述传销的美好前景，鼓动大学生参与其中。传销多以成功学为诱饵，以帮助大学生增强自信心、提升适应社会能力为手段，一步步将大学生引入歧途。特别喜欢招募外地人和贫困学生。
八个防范抵制传销
----注意防范传销组织以高额报酬为诱饵，打着企业招聘、介绍工作、工程项目、介绍对象等幌子，引诱他人异地聚集，从事传销违法犯罪活动。
---注意防范一些披着所谓合法外衣的公司打着 直销、连锁销售、特许经营等旗号，以销售商品为幌子，采用发展加盟商、业务员、会员等形式发展人员，并以所发展人员的销售业绩为计酬依据的传销行为。
----注意防范境内外一些企业打着 电子商务、网络直销、网络代理等旗号的互联网传销活动。
----注意防范传销组织借助一些中介组织以人才招聘介绍工作为招牌，蒙骗应聘者，尤其是急于就业的大学生。
----注意防范传销组织和人员专门杀熟的伎俩，他们往往以亲戚、朋友、同学、战友、老乡，甚至家人、恋人为诱骗对象。
----注意防范为传销组织和传销活动提供经营场所和互联网信息服务等条件，如提供将受到法律严惩。
----注意防范直销企业以直销的名义从事传销的违法行为。
----注意防范传销组织或传销骨干分子在传销行为受到查处或传销组织即将崩盘时，为逃避、推卸责任， 怂恿鼓动参与者聚众闹事，危害社会和谐稳定。