全县食品药品监督管理工作要点
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年,也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求,20xx年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,围绕一个目标(确保人民群众饮食用药安全),实施两大工程(食品放心工程、药品放心工程),强化三项建设(行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设),完善四个体系(执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系),建设五型机关(学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关),实现六大变化(食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高),坚持科学监管,促进依法行政,全面提高食品药品安全监管水平,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
20xx年我县食品药品监管工作的要点是:
一、找准位置,当好抓手,食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用,协调各职能监管部门,进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管;二是深入开展食品安全专项整治,严厉打击食品安全违法犯罪行为,牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治,强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管,开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理,消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议,进一步强化各级政府和有关监管部门的职责,完善食品安全责任体系,并对20xx年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上,增加新的试点企业、行业和乡镇,逐步扩大试点范围,实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标,逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络,重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作,争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位,实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标,同时,结合辖区实际,进一步明确“两员”的工作职责,建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度,切实发挥“两员”作用,推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托,坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则,鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程,在全县农村,村村建立食品放心店和放心超市,规范食品供应渠道,减少中间环节,降低价格,方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设,上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》,并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度,实施消费预警提示。
二、调整思路,纠建并举,药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》,以药品市场专项整治为突破口,以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点,不断加大行政执法力度,始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制,加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作,协调有关部门,加强对重点区域、重点企业的管控措施,严厉打击各种违法犯罪行为,狠抓大案要案的查处。
2、以GSp认证跟踪检查为切入点,着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSp认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓,建立健全“回头看”督查检查机制,对已通过认证的经营企业,重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况,对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理,努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手,推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理,增强药品行业自律意识,提高药品质量和服务质量,今年继续推行诚信药房(店)评选活动,严格考评标准,并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使
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用条例》宣传和培训为重点,组织全县药品从业人员进行培训,促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》,督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系,提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查,进一步完善日常监管体系,深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度,配合有关部门,继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作,建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管,严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案,努力改善实验室条件,引进先进技术和检验手段,重点加强对基层农村药品质量的监督检查,加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验,提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设,完善报告、预警、再评价机制,进一步推进ADR监测实行电子网络报告,促进不良反应监测工作的正常化,使药品不良反映报告既有量的突破,又有质的提高。
三、创新思路,做好两个结合、一个完善,实现“两网”建设取得新突破。
一是把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路,使“两网”建设为“新农合”提供质量可靠的药品和优质的服务,“新农合”为“两网”建设提供更为广阔的空间和更丰富的内涵。二是把“两网”建设与日常市场监管工作相结合。走互相促进,互为发展的道路,通过开展“规范药房(店)”创建活动,规范乡村医疗机构代购分发行为,全面提升农村药品采购、验收、储存、养护、使用等重要环节的质量管理水平。三是进一步完善药品监管网络建设。建立相应的激励保障机制,落实工作责任、完善考评办法,加强药品协官员、信息员的培训指导和管理工作,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监管网络,实现监管无盲区,确保农村群众用药安全。四是进一步拓宽药品的供应网络建设。充分利用“万村千乡”市场工程的优惠政策,在无药品供应的行政村设立服务性药品供应点或便民药店,使更多农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
四、狠抓管理,素质建局,机关规范化建设实现新突破。
1、加强领导班子建设。进一步完善领导班子集体决策制度,贯彻民主集中制。中层干部和科室人员实行轮岗制,年初完成科室轮岗和人员调整。
2、强化政治理论和业务培训。一是坚持业务学习制度化、经常化。建立健全药械法律法规试题库,定期组织法律法规考试、稽查比武和案卷评议,对执法人员掌握运用法律法规的熟练程度进行全面考评,进一步提高全局执法人员的依法行政、规范办案水平。二是加强思想政治理论学习。定期组织政治学习教育活动,每月集中全局政治学习不少于2次,个人学习笔记每年不少于2万字。教育引导广大干部职工牢固树立正确的世界观、人生观和价值观,牢固树立以人为本的科学监管理念。三是实施素质提升工程。积极组织职工参加各种业务培训、在职继续教育、外出参观考察等活动,进一步提升全体职工的职业道德素质和业务执法素质。
3、完善管理制度。坚持以制度管人、管事。建立健全机关目标管理、量化考评办法、督查督办等规章制度,把全局工作纳入目标管理范围,对每项工作进行分解细化,明确任务目标、工作措施、工作成效,实行每季度一考核、年底全面考核的办法,使每项工作都有章可循,逐步步入规范化、制度化轨道。
4、狠抓“五型”机关建设。部署开展“机关作风建设年”活动,推进和谐机关创建。
5、强化行政执法工作。认真落实省局“十条”禁令,严禁酒后执法、蛮横执法、徇私枉法。积极开展“和谐执法”活动,建立健全案件核查和行政问责制度,加强案件审核把关,严格执法过错责任追究。案件办结率和审核率分别达到95%和100%。认真抓好案件的督办、评查、考核工作。真正做到有法必依、执法必严、违法必究,实现依法行政、科学严谨的法制工作目标。
6、加强办公室工作管理。一是大力推进信息化进程,抓紧开发应用业务管理网络系统,大力推行OA办公管理和无纸化办公,不断提高工作效率和办公自动化水平,实现信息资源共享。二是推行“三个体系”建设,实行定岗、定职、定责,细化岗位责任目标和考核措施,建立督查制度,成立有领导、有机构、有检查、有通报的工作机制,确保各项工作落实。三是加强档案管理,逐步推进档案管理电子化。
7、加强基础设施建设,完善保障体系。通过严肃财经纪律,推行财务精细化管理等措施,进一步提高资金使用效率。同时积极争取省、市、县各级政府和部门的支持,落实好资金,解决县局自来水的安装问题,并建立图书室、阅览室、标本室。
五、狠抓党风、行风建设,在树立形象上实现新突破。
1、加强党风廉政建设。认真贯彻中纪委七次全会、省纪委八次全会精神,全面落实党风廉政建设责任制和领导干部廉洁自律的有关规定。加强警示教育,倡导良好风气。继续深入开展防治商业贿赂工作,坚持落实廉政谈话、述职述廉等制度,坚决防止各类违法违纪案件发生。
2、加强行风建设。大力开展“阳光工程”,充分发挥社会监督员、执法执纪监督员等社会力量,定期组织明查暗访、回访复查、发放征求意见书、召开监管相对人座谈会等形式,全面强化对执法行为事前、事中、事后全过程监督,促进全局行政执法规范化建设再上新水平。
3、加大宣传力度。一是要组织开展以“安全用药 合理用药”为主题的宣传活动,组织好进村庄,送讲座;进学校,送知识;进药店,送法律;进社区,送爱心为内容的“四进四送”系列宣传,进一步提高全社会识别假劣食品药品的能力。二是要加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传,各科室根据每个阶段的工作重点,确定宣传重点,明确宣传任务,积极向省、市局网站传报信息。同时要围绕食品药品监管工作,努力扩大在国家、省级、市级报刊上的宣传力度,不断提高稿件的数量和质量,进一步扩大影响,树立食品药品监管部门的良好社会形象。
六、加强精神文明建设,在丰富和发展食品药品监管文化上实现新突破。
1、组织开展一定形式的文体活动,丰富干部职工的业余文化生活。以创建“五型机关”为载体,将精神文明创建活动不断引向深入。开展群众喜闻乐见的文娱活动,努力营造文明健康的工作和生活环境。今年要继续保持市级文明单位称号,并积极争创省级文明单位。
2、搞好环境卫生,养成文明习惯。进一步完善卫生工作管理制度,落实卫生职责,实现卫生工作有布置、有检查、有评比的工作机制。同时,教育和引导干部职工增强维护公共卫生意识,提高遵守公共卫生规则的自觉性,倡导文明健康的生活方式,不断提升干部职工的文明素养和文明程度。
3、打造药监文化,提升服务理念。以药监文化建设为核心,不断丰富内涵,拓展形式,提升影响力和感染力,使药监文化成为全体干部职工思想和行动的旗帜,不断增强全局干部职工做好食品药品监管工作的责任感、使命感,提高服务意识,努力培养和形成群心凝聚、艰苦创业、奋发有为的精神状态。
二〇〇七年三月日
食品药品监督管理局关于工作要点的通知
食品药品监督管理局关于工作要点的通知食品药品监督管理局关于工作要点的通知第2页
树立综合监督、组织协调的权威;进一步完善综合协调工作机制,积极探索建立食品安全考核机制和办法;建立健全食品监管预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力;抓好食品放心工程、积极推进食品安全信用体系建设工作;继续抓好农村食品安全监督网建设工作,将药品监管网络与食品监管网络整合,形成食品、药品立体监管体系,为构建社会主义和谐新农村作贡献;建立有效的食品安全督察机制,组建食品安全专家顾问组,提高食品安全监管的科学水平;继续完善对保健食品的检测筹备工作;加强食品安全宣传工作;积极组织并协调卫生、工商、质监等现有监管资源联合执法,抓住与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等7大类重点食品,深入开展食品安全专项整治工作。我县地处湘、鄂、赣三省交界处,地形、社情复杂,游医药贩跨省作案率高,监管工作难度大。为建立适应本县地域环境的食品药品安全监管体系,确保食品药品安全,切实维护全县广大人民群众的根本利益,围绕我县食品药品监管事业可持续发展的思路,制定本规划。
一、指导方针
以*理论、“三个代表”重要思想为指导,树立全面、协调、可持续的科学发展观,紧紧围绕“三抓一加强”和药监工作“十二字方针”,坚持以人为本,坚持深化改革,努力提高食品药品监管水平,适应食品药品监管事业的发展要求。
二、规划目标
到2010年,基本建立与食品药品监管事业快速发展相适应的食品药品监管体系。
(一)建立坚强有力,延伸到边的农村药品市场监管网络体系
加强农村药品市场监管网络建设,对农村药品市场构建坚强有力,延伸到边的监管体系,是提高农村药品市场质量,根除游医药贩滋生土壤,确保人民群众用药安全的有效方法。我局将利用农村“二网建设”为契机,力争在二年内将监管触角延伸到每个边远山村,使农村药品市场秩序得到根本好转。
(二)建立健全高效的食品安全监管体系
加强食品安全监管,建立健全高效的工作机制,保障全县人民吃上放心食品,是我局履行食品安全监管的一项重要工作。在现行监管方式下,我局将力求与相关职能部门紧密配合,充分发挥组织协调作用,确保全县食品安全。
(三)促进医药经济持续健康发展
加强药品生产、经营企业监督管理,充分发挥帮促作用,努力做好服务工作,为县域经济发展出谋划策是药监系统人员应尽的职责,我局将通过各种帮促形式,努力促进我县医药经济持续健康发展。
三、主要任务
为了完成“十一·五”规划目标的实现,重点应组织实施三项任务。
(一)、人才队伍建设。
我局现有在职人员,经过几年的工作实践,已积累一定的工作经验,但离高素质、高标准要求还有一定距离,还需不断加强人员队伍建设,提高人员素质。力争到2010年,大专以上文化程度人员比例达65%,法律专业占31%,药学专业35%,食品专业15%,文秘专业10%。目前,我局定编14人中,已退休1人,借调1人,2009年还有1人退休,将缺编3人。由于农村食品药品监管战线过长,山区点多面广,目前已感监管力量不足,年度内对全县进行拉网式监管明显感到力不从心,监管次数过少,漏洞较多,急需配备具有大专以上****,懂业务,知晓法律,年富力强的专业人员充实监管队伍,并需增加两名食品监管人员编制。
(二)、基础设施设备建设。
1、交通工具。XX县距省城200多公里,距咸宁市100多公里,是湖北的边远县,为便于快捷开展工作,必须购置工作和执法车辆。现有的小车和执法车约还可使用2—3年,2008年后更换车辆,预算经费约25万元左右。
2、办公设备。抓好食品药品监管,信息网络化是监管中的必要工具,我局2002年成立以来,逐年添置了不少办公设备,但2—3年后,有些设备必须更新,如办公电脑、复印机、传真机打字机需换新。要建立符合国家规定的档案室,要添置文件柜等。需预算经费约30万元。
3、执法装备。抓好食品药品监管工作,必须配备必要的执法装备,如快速检测装置、摄像机、照像机、工具书等,需预算经费20万元。
4、办公楼建设。随着食品药品监管事业的发展,各项工作将不断细化和规范,我局目前使用的办分用房都是几个职能股室挤在一个办公房间内,既不利于管理,也很不规范,并且属于危房。解决办公用房已成为我局的当务之急。我局紧紧抓住当地政府对新城区进行城建统一规划的机遇,拟在3年内建设一栋占地面积10亩,建筑面积3600平方米的办公楼,需预算经费400万元。(三)、农村“两网”建设。
建立农村药品监督网和供应网,是规范农村药品市场秩序,弥补监管力量不足,确保人民群众用药安全有效的重要举措,要使农村药品“二网”建得起、立得住、运转好,必需一定经费保障。需每年预算经费20万元,五年需100万元。
四、保障措施
未来5年是我们国家稳步发展的5年,实现我县食品药品监管工作“十一·五”规划,必须切实抓好以下几项措施的落实:
(一)、抓好领导班子建设,充分发挥强有力的领导作用。按照政治坚定、求真务实、开拓创新、勤政廉政、团结协调的要求,坚持不懈地加强思想作风建设,树立科学发展观,达到进一步更新观念统一思想认识,增强领导班子战斗力,凝聚力,成为领导食品药品监管事业发展的坚强核心。
(二)、加强队伍建设,不断提高人员素质。抓好队伍思想作风建设,努力提高队伍综合素质是实现规划的重要保证。要通过教育、管理、引导、培养、锻炼干部,不断促进干部更新观念,勤政廉政,健康成长。
(三)、加大涉药人员的培训力度。不断提高涉药人员的法律意识和业务能力,是维护消费者利益的根本保证。目前我县涉药人员尤其乡村从业人员素质还参差不齐,要通过加大培训力度,实施从业人员再教育,在1—2年内改变现状,确保广大人民群众用药安全有效。
(四)、加大经费筹措力度,提高经费保障水平。XX县是一个经济欠发达的贫困山区,完成基础设施设备建设还有很大难度,我局将从两个方面加大经费筹措力度,提高经费保障水平,一方面发扬艰苦创业的优良传统,精打细算压缩一切不必要的开支,把有限的经费投入到基础设施设备建设中,力争自筹资金100万元;另一方面积极争取国家政策和上级部门支持,列入财政专项经费预算予以解决资金缺口475万元。
20xx年XXX县食品药品监督管理工作要点
20xx年我县食品药品监督管理工作的总体要求是:深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、省委十二届十四次全会和县委十五届十三次全会精神,以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,以保障饮食用药安全为中心任务,以食品药品安全示范区建设为主线,以食品药品安全责任体系评价试点为抓手,严格落实监管措施,大力加强监管能力和干部队伍建设,强化“三个责任”,确保“两个安全”,实现“一个更有作为”,为“十二五”食品药品监管新跨越开好头起好步,全力保障全县人民群众饮食用药安全。
一、做好“十二五”规划编制和实施工作
1、完成“十二五”规划编报工作。落实《XXX县食品药品安全“十二五”发展规划》上报审批工作。加强对我县食品药品安全“十二五”发展规划的指导、督促,推动食品药品安全工作纳入当地经济社会发展规划。
2、抓好“十二五”规划的实施。建立规划项目实施进度督查和评价制度,稳步推进各项工作落实。
二、抓好试点示范工作
3、抓好食品药品安全示范区创建试点工作。按省局的要求,今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作,分别开展省局与设区市政府、市局与县(市、区)政府食品药品安全示范区创建试点工作。我县要积极争取并努力抓好“食品药品安全示范区创建试点工作”,及时总结工作亮点,为全省铺开示范区建设提供借鉴。
4、抓好“食品药品安全责任体系评价”试点。按照国家局“药品安全责任体系评价”试点工作的要求,今年我省全面开展“全省食品药品安全责任体系评价”试点工作。我县要建立考核评价机制,落实监管责任制和责任追究制,争取将食品药品安全工作列入当地政府目标管理考评或民生工程;强化企业是第一责任人的责任,引导餐饮医药行业自律;强化监管责任,严格监督,确保饮食用药安全。
5、加强对外交流与协作。加强与兄弟县市的联系,扩大交流合作,推动食品药品安全共同发展。
三、推进县局机构改革,进一步明晰责权
6、完善监管职能交接后的相关工作。我局在20xx年9月与县卫生监督所完成了职能交接,按照《食品安全法》、“三定”职能和《餐饮服务食品安全监管能力建设标准》,依法组建XXX县餐饮服务、保健食品、化妆品监督所。继续完善职能交接的后续 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 工作,配备好与职责、任务相匹配的执法人员,确保有责任、有机构、有人员、有保障。
7、明晰责权。按上级要求,明晰县级餐饮服务、保健食品、化妆品许可、监管和执法责权,建立分级分类许可审批制度。
四、保障基本药物质量安全
8、抓好国家基本药物制度政策落实。开展基本药物安全形势评估,制定完善20xx年加强基本药物质量监管的工作方案。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制,做好第三次基本药物质量监管工作进展情况监测调查。
9、落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验,及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施,推进有效运行,保障基本药物质量安全。
五、强化风险控制,开展市场整治
10、加强风险预警和应急管理体系建设。抓好药品不良反应监测工作, 加强县级监测机构建设,力争增配专职监测人员。修订药品、医疗器械安全突发事件应急预案,制订餐饮服务、保健食品、化妆品突发事件应急预案,开展应急演练,切实提高应急处置能力。
11、加强餐饮安全风险控制。严格餐饮服务许可审批,加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象,加强进货、储存、加工各环节的监督,防范重大餐饮食品安全事故。
12、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制。开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
13、加强药品、医疗器械高危环节风险控制。加强药品标准的监督实施工作,开展执行药品标准的专项检查。推进监督实施新版GMp工作,加强GMp和GSp执行情况的监督检查。严格实施《医疗器械生产质量管理规范》及两个细则,规范植入和介入类医疗器械生产经营行为,加大对医疗卫生机构使用医疗器械的监督检查力度,确保患者用械安全。
14、深入开展药品、医疗器械安全专项整治,进一步规范市场秩序。继续开展非药品冒充药品专项整治行动;严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动;落实打击侵犯知识产权和 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 制售假冒伪劣商品专项行动要求,加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测;加大对违法违规案件的查处力度,保持打假治劣的高压态势。
六、强化技术支撑体系建设
15、加速推进监管信息化建设,着力提升监管效率。制订监管信息化建设规划并组织实施,推进药品批发、零售连锁企业实时监控;探索药品生产环节、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品重点企业、重要环节的信息化监管手段。
16、抓好检验检测项目建设,不断提高技术监督能力。积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目,加强快速检测能力建设,组建完善县食品药品快速检验室,稳妥推进餐饮服务食品快速检测工作。
七、全力服务产业健康发展
17、出台服务产业发展的措施。策应鄱阳湖生态经济区发展战略,出台引导、扶持食品医药产业发展的指导意见,促进餐饮服务、保健食品、化妆品、生物医药、医疗器械产业的发展壮大,繁荣优势、特色、新兴产业。推动食品医药企业整合资源、兼并重组,提高自主创新能力,提高产业的规模化、集约化程度。
18、创造良好的政务环境。认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求,深化行政审批制度改革,强化政务公开,创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关,为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
八、加强依法行政、党风廉政和队伍建设
19、规范执法行为,强化层级监督。依法查处药品、医疗器械等违法违规案件,加强对重大案件的执法监督,对触犯刑律的案件及时移送公安部门查处,及时纠正违法违规案件。深入开展对《食品安全法》等新近颁布的法律法规的学习、宣传和贯彻落实。严格落实行政处罚自由裁量权实施细则。加强监管理论研究,探索与有关高校、部门联合开展食品药品监管法律研究、培训和咨询服务的新机制。
20、深入开展创先争优活动。积极开展建党九十周年纪念活动,做好先进基层党组织、优秀党务工作者和优秀共产党员的评选工作,在全局形成创先争优的浓厚氛围。深入开展向史俊琴同志学习活动,提升思想职业道德境界。认真学习贯彻《党和国家机关基层组织工作条例》和县委开展创先争优活动实施方案,围绕建设和谐机关的目标,广泛开展形式多样、丰富多彩的机关文化活动,推进文明单位创建。
21、进一步抓好党风廉政建设。认真实施惩治和预防腐败体系2008—20xx年工作规划,抓好党员干部廉洁从政若干准则的贯彻落实,抓好 QQ空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 更多 风险岗位廉能管理各项任务分解和措施落实,加强“三重一大”的监督检查,完善食品药品安全监管体制机制和责任体系,确保监管队伍安全。
22、加强宣传和信息工作。加强宣传骨干队伍培训,制订奖励机制,加强宣传报道工作;加大党务、政务信息的报送力度;做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传;积极推进“六个一”工程。
23、加强人才队伍建设。加强领导干部和班子建设。制定干部教育培训规划,大力提升全系统干部职工特别是领导干部的综合素质。通过公开招考等方式,引进和培养紧缺专业人才。继续有组织、有计划地安排干部职工轮岗和交流。
24、抓好综治、维稳和信访等工作。全面落实社会治安综合治理工作目标责任制和领导干部“一岗双责”制。加强机要保密、人民防线和网络系统安全管理。加强机关安全保卫、交通安全和危化品安全管理。
食品药品监督管理工作计划
文章标题:食品药品监督管理工作计划一、深入整顿和规范药品市场秩序
(一)规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作,开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作,严格审查标准,提高申报质量,严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号,通过药品再注册工作等方法,淘汰存在安全隐患的品种。
(二)加强药物研究监督管理。对已通过GLp认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查,加大对药物研究机构的监管力度,对药物临床试验进行随机检查,依法严厉查处违规行为。
(三)完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点,全面推行药品生产企业GMp飞行检查制度。对药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,试行驻厂监督员制度。
(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系,组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。
(五)加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业,加强企业GSp认证后跟踪检查。严格广告审批标准和程序,加大广告监控力度,将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合,对违法广告严重的业主实施重点监管,加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度。
(六)改革和加强药品抽检工作。对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。完善药品、医疗器械抽检机制,改革抽检模式,加大抽检力度,建立全国药品监督抽检数据信息共享平台。
(七)完善药品使用监管。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设,把监测体系和应急体系建设相结合,进一步加大投入,提高网络覆盖率和运行质量,完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。
(八)建立健全药品监管长效机制。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制,探索改进药品注册和GMp认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措。开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。
二、大力推进食品安全专项整治
(九)开展重点品种专项整治。针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,集中开展专项整治。开展高风险品种安全状况及监管情况全链条调研,指导行业协会继续推进食品安全危害因素监控操作试点工作。
(十)突出抓好农村食品安全整治。严厉打击违法违规生产行为,坚决遏制农村食品安全事故高发态势。加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少农村群发性食品安全事故的发生。
(十一)推动食品安全综合监督工作机制完善。以食品安全综合评价为切入点,推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。进一步完善食品安全信用体系。积极推动食品安全法制建设,鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。探索创新食品安全监管体制机制。完善食品安全监察专员制度和工作规则,研究食品安全监管责任制和责任追究制评价体系,并组织监督检查。组织对重大食品安全事故的查处和督察督办。
三、继续深化治理商业贿赂工作
(十二)深入开展治理商业贿赂工作。继续做好对食品药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导,做好案件查处协调工作,全面总结前期工作,加强制度建设。
(十三)积极推进企业信用体系建设。划分企业信用等级,建立企业“黑名单”制度。强化企业社会责任,充分发挥行业协会作用,提高食品药品行业自律水平。
(十四)明确治理商业贿赂政策界限。加强与有关部门的协调配合,建立信息通报、情况交流和政策协调等日常工作机制,进一步加大治理商业贿赂的力度。
四、积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决
(十五)推动建立国家基本药物制度。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则,制定适宜全民基本卫生保健需要的国家基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式,为农村和社区
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提供安全、有效、价廉的基本药物。五、大力推进依法行政
(十八)改革行政审批制度。继续完善行政审批权力的配置和运行机制,继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源,制订药品、医疗器械注册工作规范,严格执行程序和时限,提高行政审批的效率。
(十九)完善立法工作。抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作,加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作,发布实施体外诊断试剂注册相关规定,稳妥解决历史遗留问题。大力推动地方立法,构建更加完善的食品药品监管法制框架。
(二十)组织实施行政执法责任制和责任追究制。贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统依法行政纲要实施意见》,在全系统实施行政执法责任制。规范行政复议、行政应诉和听证等,切实发挥行政监督的作用。
六、全面加强基础建设
(二十一)大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》的实施。统筹组织编制规划实施方案,分解规划任务,建立规划实施机制,做好规划涉及项目立项工作,着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械标准、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。
(二十二)加快实施食品药品监管基础设施建设规划。积极协调加快地方实施方案的审批和建设资金的安排,大力推进地方项目的实施,继续落实中西部地区行政执法机构执法装备配备实施方案。加快中央项目实施进度。
(二十三)加强信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定,整合已有应用系统。
(二十四)完善食品药品应急管理体系。加强应急管理机构建设,健全应急管理组织体系,进一步建立、完善应急预案和管理制度。逐步建立食品药品应急管理信息平台。强化应急培训,不断提高应急装备水平,增强应急管理能力和处置能力。
(二十五)加大资金投入。积极争取中央和地方财政支持,加快项目建设。强化项目实施的监督管理,确保资金安全和有效利用。
七、加强党风廉政建设和队伍建设
(二十六)认真学习、贯彻、落实胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话精神。充分认识加强食品药品监管系统党风廉政建设的极端重要性,加强反腐倡廉工作,在领导干部中大力倡导八个方面的良好风气。
(二十七)切实抓好领导班子建设和队伍建设。加强思想道德教育和党纪国法教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础。重视反腐倡廉的制度建设,努力形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,从源头上预防和治理腐败。切实加强各级领导班子建设和队伍建设,严格把好干部的入口关,严格执行干部轮岗交流制度。继续加大对干部的培训力度,努力提高干部的政治素质和业务素质。
(二十八)切实加强对反腐倡廉工作的领导。认真落实党风廉政建设责任制。领导干部要带头执行党的各项纪律规定,管好班子,带好队伍,自觉地接受监督。支持纪检监察部门履行监督职责。(20xx.02.08)
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