食品药品监督管理局上半年工作总结

时间如白驹过隙，眨眼又度过了许久，新的工作再向我们招手，需要对这段时间的工作进行总结，总结就是避免错误是要的，成功的经验是要积累的，以后遇到这样的问题才能游刃有余。那么你要怎么去写这个工作总结呢？为满足你的需求，小编特地编辑了“食品药品监督管理局上半年工作总结”，希望对你的工作和生活有所帮助。

XX年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设，提高行政效能

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设，改善办公条件

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

XX年下半年工作安排：

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。

（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政

要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。

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市食品药品监督管理局上半年工作总结

上半年，我局积极推进食品药品放心工程，认真开展保持共产党员先进性教育活动.由于大家齐心协力，创造性地开展工作，忠实履行职责，各项工作取得了显著的成绩。现将上半年工作总结如下：

一、强化了综合监管职能，切实加强了食品安全工作。

1、出台了《麻城市XX年食品安全工作要点》，并发到了食品安全监管领导小组成员单位和全市20个乡镇办。

2、组织召开了6次（每月一次）食品安全监管领导小组办公室会议。一是传达了各级食品药品监督管理工作会议精神。二是进一步学习了国务院《关于加强食品安全工作的决定》。三是组织学习了中央政治局常委吴官正同志的讲话和国办发[XX]20号文件。四是认真安排小结了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。

3、调整了市食品安全监管领导小组成员单位，并出台了新的《麻城市食品安全监管领导小组工作制度和相关部门的职责》，领导小组成员单位增加了市监察局、市财政局、市林业局、市粮食局、市水产局等单位.进一步明确了食品安全监管领导小组成员单位的职责。

4、召开了全市食品药品安全会议。会议由麻城市常务副市长主持，分管安全的副市长作了重要讲话，会上市政府与各乡镇办签订了《食品安全责任状》，落实了各乡镇办在食品安全方面的职责。

5、组织了食品安全宣传周活动。在市会展中心举行了开幕式。宣传周活动有声有色。

6、部署了麻城市食品安全专项整治活动。并对各部门活动开展了认真的检查、督办和调研。5月份国家食品药品专项整治文件下发后，我们迅速召开了食品安全监管领导小组成员会议，部署了食品安全专项整治工作，为使专项整治落到实处，取得实效。6月15日开始，我们组织对各部门食品安全专项整治情况进行了检查督办。检查督办正在开展之中。此外，我们还对全市食品生产、加工和经营企业进行了调研。

7、出台了《麻城市重大食品安全应急预案》（讨论稿）建立了规范、统一的食品安全事故报告、通报，事故评估和调查处理制度。

8、创办了《麻城市食品药品监管信息》，已出刊一期。

9、已建成市、乡村三级食品安全监督网络。市级有安全监管领导小组及各部门监管、乡镇有乡镇食品安全监管领导小组，还有食品药品协管员，村级每村都有食品药品信息员。

二、强化了药品重点监管，保障了人民群众用药安全有效。

今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此，结合麻城实际，按照上级统一部署，我们采取了有效措施，强化了重点监管。

1、开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。

①制定了方案，成立了广告专项整治领导小组。

②到市广电局，和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的发布的有关规定，并和市广电局达成协议，凡以后到广电局要求发布药品、医疗器械、保健食品广告的，必须先到我局进行审核登记，并将广告发布光碟在我局进行播放。播放后，我局认为内容真实并符合国家有关规定，由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后，广电局才能发布。

③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否发布了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜，是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告

④凡外地药品、医疗器械，保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动，必须先将有关宣传资料送我局审核，我局再派人到现场进行监督。

截止目前，广告整治方面，我局已立案10起，查处涉案金额4万余元，罚没金额4万余元。

2、开展了打击非法回收药品，非法邮购药品、非法添加药品活动。今年，我们加强了与邮政、铁路等部门的联系，加大了这几个方面的打击力度。

3、开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中，为了巩固特殊药品监管的成果，积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年4月15日起，我局在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查，制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》，要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。

4、开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年，我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章，取得了一定的成果。为了扩大战果，今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。

5、继续推进了农村药品“两网”建设。日前，我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络，在每个乡聘请了2名协管员，在每个村聘请了1个信息员。并每月召开了一次协管员会议。目前，我市药品监督网络覆盖了100%的乡镇和100%的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面，我们积极发展村级药店，上半年共新批药店　个，全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序，验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前，我市供应网络覆盖了100%的乡镇和　%行政村。为了使药品供应网络一目了然，我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。

6、开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立，我们已给全市1家药品生产企业，162家药品经营企业，19家乡镇卫生院，9家市级医疗机构，3家制剂室建立了诚信档案。

7、完成了乡镇药店gsp申报工作，加强gmp、gsp认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限，为了帮促药店，我们集中对乡镇药店负责人进行了2次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了gsp认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想，我们加大了对邦宇药业和已通过了gsp认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了gsp认证的药品经营企业普遍进行了2次以上监督检查。

8、加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作，加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作，并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度，如期申报　换证资料。

9、如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许

可证》有关事项的通知精神，麻城市共有5家零售医疗器械经营企业应换证，我们及时通知有关　企业组织申报，并认真把好资料初审关，于6月30日前如期完成了资料申报工作。

10、加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。我局成立了adr工作领导小组，指定专人负责收集审查adr报告，把好报告质量关，下发文件，出台措施，下达各单位adr监测报告任务，加强技术指导，强化服务。为使adr监测报告做到及时准确，我们共印发4000份adr监测报告表，发放给全市所有的药品监管相对单位。截止6月30日，我们共收集上报的adr报告份。

11、加强了从业人员的培训。上半年，我们进行2次药品从业人员的培训，共培训药品从业人员300余人次。

上半年，我局共出动执法人员人次，出动执法车辆台，对全市药品市场进行了重点整治和专项监管，监督检查涉药单位个次，查处假劣药品品规，货值金额60万余元，办案61起，罚没款20多万元。通过开展特殊药品、终止妊娠药品地专项检查，药品、医疗器械、保健食品广告、标签、说明书的专项整治等活动。大幅度提高了药品使用质量安全保障水平。我们大力推进“快速鉴别，靶向抽验”，上半年完成药品检验批。其中检出不合格率为　%。

三、加强了自身建设，提高了干部依法行政能力。

为了保证全年任务的圆满完成，今年，我们加强了自身建设，注重了干部的学习和业务的培训。

（一）认真开展了保持共产党员先进性教育活动，加强了思想政治建设。在学习阶段，我们将每周五下午和星期六定为集中学习时间，集中学习了保持共产党员先进性教育活动系列读本和中央有关领导的讲话，在分析评议阶段，我们通过座看谈、交心谈心、征求意见、发放调查问卷，认真地分析了我们在工作、作风中存在的问题，并认真地进行了批评和自我批评。在整改提高阶段，我们将查找出来的问题表逐一分析到股室，责任到人，认真整改。三个阶段验收时，我局得分均在90分以上，通过开展保持共产党员先进性教育活动，机关干部的政治理论水平普遍得到了提高，机关作风明显好转，局党风廉政建设，班子凝集力、战斗力明显增强。

（二）加强了内部管理。基本上解决了分流人员问题。

为了进一步加强机关的管理，今年，我们以开展保持共产党员先性进活动为契机，进一步修订和完善了机关各项制度。在执法方面，实行监管分片包干、责任到人。全局行政费用比去年同期大幅度下降。上半年，我们通过再三努力，解决了分流人员的问题。药械技术服务中心与麻城康莱顺利了地签订了5年的合同。使“中心”有了固定的收入，人员工资基本有保障。此外，“中心”人员的人事保险，我们已与市人事保险达成了协议，7月份有望得到解决。

（三）计划生育，社会治安综合治理、宣传工作都取得了显著的成绩。上半年，我局计划生育、社会治安综合治理都名列辖区前列。在宣传工作方面，上半年，我局在国家级刊物上发表稿件6篇，在地市级（包括市网站）发表稿件42篇，圆满完成了市局下达的宣传任务。

上半年，我们虽然在各方面取得一定的成绩，但距市局党组的要求、广大人民的期望仍有一定的距离。下半年，我们一定倍加努力，圆满地完成年初制定的各项目标。

麻城市食品药品监督管理局

XX年六月二十八日

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食品药品监督管理局XX年上半年工作总结

XX年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。　

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报ADR病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pVC袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设，提高行政效能

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的 13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作　

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设，改善办公条件

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

XX年下半年工作安排：

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按GMp、GSp要求组织生产、经营。

（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政

要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。

二〇〇六年六月二十七日

食品药品监督管理局上半年机关工会工作总结

上半年，青岛市食品药品监管局工会在局党组和市直工委的领导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕中心，服务大局，积极发挥工会组织的“维护、参与、教育、建设”的四项社会职能的作用，引领机关全体干部职工积极投身到食品药品监管工作和机关建设中，较好地完成了各项任务。现将工作情况总结如下：

一、以社会主义荣辱观教育为重点，进一步加强思想政治建设

深入开展政治理论学习，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕全面贯彻落实科学发展观的主题，制定下发了《关于XX年党组理论学习中心组理论学习安排的意见》、《关于XX年党员理论学习的意见》等，组织深入学习贯彻党的十六届四中、五中全会精神。把荣辱观教育作为机关建设和干部队伍建设的首要任务，深入开展了“向陈俊同志学习”、“党员奉献日”、“公务员作风建设主题实践活动”等一系列荣辱观教育活动，特别是通过组织“学党章、学先进——海军哈尔滨舰朱桂全同志事迹报告会”，以身边的先进典型——共建单位海军112舰燃气轮机班班长朱桂全，立足普通的燃气轮机兵岗位上，忠于职守，勤奋工作，以初中文化水平的基础成长为海军新型主力战舰动力系统的学者型士兵的先进事迹，教育引导干部深刻理解荣辱观的深刻内涵，进一步明确该坚持什么、该反对什么，该倡导什么、该抵制什么，让“八荣八耻”成为每个干部做人的基本准则。根据中央和省、市委的有关部署，制定我局《关于开展党章“五个一”专题教育活动的实施意见》，组织了党章专题学习、党章基本知识竞赛、党员奉献、专题组织生活会和党员对照个人整改措施检查落实情况等活动，经组织发动，包括6名离退休党员和5名入党积极分子在内的106名干部职工参加了党章知识竞赛。

二、为创建高绩效机关工作提供思想保证，进一步加强机关建设

围绕“创建高绩效机关、做人民满意公务员”的机关建设新目标，筹备召开了XX年食品药品监管系统党风廉政建设暨机关建设工作会议，制定下发了《XX年机关建设工作要点》，为进一步提高机关干部素质，组织开展了“处室负责人每月一讲”系列活动。通过组织“每月一讲”，搭建起机关处室建设论坛，处室负责人围绕加强机关处室建设的主题，深入探讨食品药品监管部门提高处室学习力、执行力、创新力的方法，谈心得，讲体会，交流对加强处室建设的思考，通过“你讲我学、我讲你学、讲学互动”，互相启发，互相借鉴。

三、开展丰富多彩的文体活动，进一步增强凝聚力、向心力

本着活跃生活与凝聚人心相结合，寓教于乐与促进工作相结合的原则，抓住一切可能的时间，组织开展了一系列生活活泼的文体活动：为进一步增强全系统的凝聚力、向心力，组织举办了新春联欢会，经“自娱自乐、积极向上”为宗旨，以各基层局、各处室为单位，自编自演节目，通过大家共同参与，以富有特色，热闹有序的文艺形式营造喜庆欢乐的节日气氛，干部职工在活动中增进了友谊，促进了相互了解，丰富和活跃机关的精神文化生活；组织参加了市直机关广播操比赛，在业务工作任务重、工作繁忙的情况下，全体人员刻苦训练，获得了一等奖的好成绩；认真筹备参加了市直机关第22届运动会，在全局人员的共同努力下，入场式别开生面，运动员认真投入，观众席整齐有序，展示了我局的良好精神面貌，获得精神文明奖；积极参加了青岛市全民登山、万人健步走等体育活动，组织了庆三.八妇女健身活动，干部职工既煅炼了身体，又培养了顽强拼搏的精神。为庆祝建党85周年，组织开展了“我与食品药品监管新形象”征文和书画摄影比赛活动，共收到各类参赛作品60余份，组织进行了为期20天的作品展，通过内容积极向上，弘扬执政为民、把关民生思想理念，讴歌系统新风的作品，展示食品药品监管系统广大干部职工的才华风貌，激发干部职工的责任感和使命感，进一步推进机关文化建设。

四、积极开展扶贫帮困，进一步加强机关精神文明建设

关心干部职工生活，维护职工的合法权益。要在工作中发挥干部职工的主观能动性，不仅要在工作上压担子，更要在生活上关心爱护，切实帮助解决生活中的实际困难，把工会办成真正的干部职工之家。在具体工作中，注意关心职工生活困难，每当有同志家庭发生特殊情况或身体患病住院，局工会成员都能从爱护、关心人的角度出发，及时进行走访慰问，帮助解决实际问题。关心职工的身体健康，组织全局职工进行了健康查体，对发现问题的职工，及时帮助联系专家进行诊治。

关心社会困难群众的生活疾苦，积极开展扶贫帮困。上半年，以工会组织为渠道，多次组织为困难群众、失学儿童等捐款捐物，先后开展了为社区贫困家庭送温暖活动，走访慰问了江苏路社区和中山路社区6户特困户家庭，送去价值1200余元的粮、油等；积极帮扶贫困乡镇的困难农民，为平度市大田镇的困难群众送去生活用品；开展慈善一日捐活动，为困难群众捐款19890元，把党和政府的关怀送到困难群众的心坎上。

食品药品监督管理局上半年工作总结与下半年工

XX食品药品监督管理局XX年

上半年工作总结与下半年工作重点

XX年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，XX食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导，深入开展“党风廉政学习教育月”活动，将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合，团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象，，进一步整顿和规范我县药品市场秩序，同时做好食品安全监管的“抓手”工作，取得了一定成绩，现将XX年上半年工作汇报如下:

一、稳步开展行风政风建设

（一）认真开展“党风廉政学习教育月”活动

根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求，集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《信访条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等；组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。

（二）制定完善各项规章制度

今年以来，在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况，制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习，学习上级有关文件精神，学习“一法两条例”等有关法律法规，从外观发现假劣药、避孕套检查重点，零售药店等检查重点，药品抽检常识等稽查知识，提高执法人员综合素质。

（三）切实开展矛盾纠纷排查工作

我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程，主要领导负总责、亲自抓，分管领导具体抓。指派专门工作人员，负责矛盾纠纷的排查调处活动，并加强同县综治办的联系。从实际出发，制定切实可行的方案，广泛宣传、精心组织，确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。

（四）有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作

5月23日，召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议，传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神，对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时，我局专门成立领导小组，及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止，所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》，自查自纠工作正在进行当中。

(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动

4月21日，我局召开机关加强效能建设动员大会，抓好动员部署，要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性，不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》，组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动，提高工作人员的整体素质，规范行政行为。

二、有力推进药械监管工作

(一)深入开展农村药品“两网”建设

1、进一步完善农村药品监管网络建设，围绕“建的起，立的住，运行好”的工作方针，加强对“三员”的培训，定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中，提高“三员”的业务素质，促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。

2、在县政府的大力支持下，积极加强与乡镇党政领导的沟通，争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度，进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。

3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设，自XX年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看，大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观，质量意识得到显著提高，药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。

(二)进一步加强药品经营企业GSp认证跟踪检查

5月份，我局对辖区内已通过GSp认证的17家药品零售企业进行一次全方位的GSp认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看，各药品经营企业的日常经营行为趋于规范，从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。

(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作

今年年初，我局印发了《关于做好XX年ADR监测工作有关事项的通知》，要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组，明确专人负责ADR、MDR监测上报工作，切实发挥机构组织作用；推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSp跟踪检查工作挂钩；通过会议及上门等形式，开展广泛宣传，进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。

(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作

为进一步加强处方药管理，规范非处方药管理，我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中，一方面将药品分类管理与GSp跟踪检查相结合，着力加强对零售药店的帮促指导，另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。

根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求，我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》，

(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作

为加强我县麻精药品的监督管理，今年上半年，检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况，及时了解和掌握其动态，消除安全隐患。

根据XX年全县计划生育工作会议精神，印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》，要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理；加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作；采取日常监督与专项整治相结合的方式，加强对药品零售企业的检查，检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

三、整顿规范药械市场秩序

加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求，认真开展各种专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次，车次81次，检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起，收缴假劣药械货值金额0.15万元，罚没款3.1万元。

（一）加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度，先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、避孕套专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次，对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。

（二）强化对医疗机构的监督管理，按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。

（三）完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种，经检验其中1种为劣药，已立案查处。

（四）对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次，检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中，在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品，已责令其当场销毁，并作出书面检查。

（五）及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》，防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。

四、全面加强食品安全监管

（一）、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实

上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件；二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《XXXX年食品安全专项整治工作方案》；三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。

县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《XXXX年食品安全监管工作要点》。

（二）、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围

上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

（三）部门联动，集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作

上半年，我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制，按照上级部署，先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门，联合开展了食品安全专项整治工作：

1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中，全县各部门共出动执法检查人员283人次，执法车辆45台次，检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次，取缔无工商营业执照食品加工行为2户，无证照销售行为7户，取缔无卫生许可证加工户2户，对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚，对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书，处罚食品经营违法案件5起，查获假冒伪劣过期食品货值731元，对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。

2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管，共出动执法检查人员320余人次，执法车辆100余台次，检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次，查扣过期食品156袋（盒），“三无”糕点15公斤，假冒侵权饼干44盒，抽检餐具300余份。

3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动，根据部门职责，及时组织人员进行核查。与此同时，由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组，于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉（补钙、补铁、补锌）”和“全脂中老年补钙奶粉”。

五、下半年工作重点

（一）根据实施方案的要求，全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动，认真做好自查自纠，并进行有效整改。

（二）继续强化日常监督，开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所，争取年底前做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。

（三）继续开展各项专项检查，重点检查生物制品市场秩序，中药材、中药饮片市场秩序，药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查，巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。

（四）进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机，加强对“三员”的培训，提升乡镇协管办的监管能力，提高配送企业的配送能力，使“两网”建设真正“建的起，立的住，运行好”。

（五）进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度，在年底前完成市局年初制定的任务，力争走在全市前列。

（六）深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年，在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上，完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。

（七）全面贯彻全市食品安全工作会议精神，建立《XX食品安全事故隐患限期整改制度》，使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化，逐步建立食品安全工作责任体系，确保监管到位，防止重大食品安全事故的发生。

（八）进一步推进全县食品安全信用体系建设工作，促进食品产业健康发展。认真总结去年开展的粮食安全信用体系建设经验，适时开展茶叶信用体系建设试点工作。

（九）根据我县实际，编制县《食品安全宣传教育五年纲要（XX-2010）》。积极推进食品安全宣传工作进农村、进社区、进旅游景区、进学校。

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