药品监督安全工作计划

古语有言,凡事预则立不预则废。与下一阶段的工作开始了我们需要开始制定一份工作计划了。这会让我们在面对工作难题时更加游刃有余且工作效率会有所提高,在写工作计划有什么秘诀呢?也许下面的“药品监督安全工作计划”正合你意!欢迎你参考,希望对你有所助益!

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2013年是全面贯彻落实党中央的xx大做出战略部署的第一年,也是改革开放30周年,做好今年各项工作,对于贯彻落实党的xx大精神,确保人民群众饮食用药安全意义十分重大。按照省局的统一部署,2013年在完成总的工作任务中,药品生产、流通环节必须做好以下几项工作:
1、开展生产环节专项整治。
一要抓好药品生产工艺核查。继续加大药品生产环节的整治力度,要重点对大容量注射液和其它静脉给药注射剂类等高风险企业开展生产工艺核查和风险评估,为进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为,消除药品质量安全隐患。二要开展药品原料清查整顿,要科学分析当前在药品原料监管方面出现的一些新问题和新情况,特别是要高度重视化工产品当作药品原料使用的违规行为,严格监管药品生产企业的原料购进渠道,组织开展药品生产企业使用原料专项检查,确保药品生产企业采购原料的质量关。三要开展兴奋剂市场整顿。要按照“严令禁止、严格检查、严肃处理”的方针,采取拉网式、明察暗访等形式,在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄素等兴奋剂生产企业进行专项整治;要采取全面细致的排查,加大对没有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质违规销售和有资质不按规定渠道进行销售的药品经营企业的处罚力度。
2、积极开展对药品广告监测工作。
加强药品广告发布监测工作。加大对失信企业的监督检查力度,加大对违法药品广告监测力度,重点打击专家、患者、公众人物作功效证明等严重违法药品广告行为。
3、巩固提高专项整治成果。
一是建立责任明晰的专项整治组织架构。要切实落实“地方政府对药品安全负总责”的责任,把药品专项整治纳入各级党委政府的重要议事日程,确保专项整治的深入持续开展。二是建立运转顺畅的专项整治运行机制。要充分发动政府相关部门、企业、全社会的力量,做到各部门各司其职、各负其责、密切配合、紧密衔接、通力合作,形成强大的监管合力,推动专项整治的深入开展;同时,要处理好专项整治与日常监管的关系,确保专项整治与日常监管两不误。三是建立科学有效的专项整治工作方法。要突出重点、突破难点,集中力量、重点解决监管工作中的薄弱点和社会普遍关注的热点难点;要勇于创新、敢于创新,要边整治边总结,要善于把专项整治中好的做法和经验进行总结推广,努力实现药品安全的长治久安。
4、严格落实药品安全责任。
进一步明确食品药品安全地方政府负总责,要利用专项整治取得阶段性成果的历史机遇,采取积极有效措施,主动向当地党委政府汇报药品安全责任体系,确保推动当地政府所在行政区域内没有做假药的工厂,没有卖假药的商店,确保我们能够对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。严格落实企业对药品安全的第一责任,明确企业负第一责任就是法定代表人负第一责任,追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。进一步明确监管部门的责任,要坚持权力和监管责任相一致的原则,消除监管盲区,既不能乱作为,也不能不作为。
5、巩固提高两建设水平。

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药品安全工作计划模板


工作计划就是对即将开展的工作的设想和安排,如提出任务、指标、完成时间和步骤方法等。制定一份合理的工作计划对于组织经济效益的提高是十分重要的。工作计划的小编为您提供《药品安全工作计划模板》,助您的工作能顺利开展!

【第一篇】药品安全工作计划模板

为进一步强化食品药品安全责任意识,有效遏制生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品药品的违法犯罪活动,切实保障人民群众的身体健康和生命安全,塔山村食品药品安全领导小组将进一步强化科学监管理念,不断提高食品药品监管工作水平。

一、健全组织,完善体系

将食品药品安全工作列入议事日程,安排食品药品安全工作经费,确保食品药品安全工作顺利开展;成立由村主任任组长的食品药品工作领导小组,组员由村委成员组成,同时各村民小组抽调监督员和信息员,落实食品药品安全监管责任,对辖区内食品药品安全情况进行巡查;制定计划、备全台账;落实食品药品安全事故报告制度和应急处理保障机制。

二、协调配合,抓好落实

结合我村实际,有效规范种植养殖环节、生产加工环节、流通环节、餐饮消费环节。特别是在流通环节中积极推行食品市场准入制度,村小食杂店和社区小食杂店建立食品进货台帐制度;放心店食品统一配送率达到85%以上,进货记录齐全、可追溯率达到100%。配合上级部门、开展各类专项检查和整治。

三、加强宣传、营造环境

采取宣传窗、横幅、教育培训等多种形式广泛开展食品药品安全知识和法律、法规的宣传普及工作,提高广大消费者的自我保护意识,力争食品药品安全知识知晓率达到100%;并做好宣传记录与信息报送工作。

【第二篇】药品安全工作计划模板

一、 总体目标:

认真落实市、区药品安全工作会议作出的一系列部署,围绕民生建设、项目建设、效能建设三项重点工作,坚持以科学发展观统领全局,加强安全隐患治理,突出环节监管责任,强化村工作基础,整体提升服务水平,切实保障社区居民的用药安全。

二、工作任务:

1、认真做好宣传教育工作。通过板报、标语、宣传资料等载体,围绕药品安全、科学用药、安全用药等主题经常性地对广大群众开展宣传教育活动,组织学校对学生进行药品安全的科普教育,为我社区药品安全工作健康发展打下坚实基础。

2、积极创建药品安全社区。结合社区的实际情况,对照创建标准,制定周密可行的工作方案,做到任务明确,措施到位,人员到位,确保创建顺利开展,确保本社区创建成药品安全社区。

3、定期举行会议和培训。定期召开药品协管员信息员会议,了解工作贯彻落实情况并检查工作进展,及时协调解决药品安全工作中的问题。定期参加对药品协管员信息员的专业培训。

4、建立健全沟通联系机制。组织社区干部对辖区内食品药品经营单位充分调查摸底,完善信息报送制度。社区药品安全工作站站要充分发挥职能作用,公布投诉举报电话,接报后要及时登记、上报。

三、工作安排:

部署全年工作任务,落实市、区食品创建示范区工作方案,组织药品协管员信息员参加专业培训活动,大力开展药品宣传工作。 组织食品药品安全宣传活动,全面总结本年度工作。

在新的一年里,我社区将以新的姿态切实做好药品安全工作,在工作中力求新的亮点、新的思路、新的方法、新的创意、新的举措、新的成绩,全面提升药品安全工作水平,为确保社区居民用药安全、建设幸福美好社区做出新的贡献。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划


食品药品监督管理局药品稽查工作计划

文章标题:食品药品监督管理局20xx年药品稽查工作计划
____年,经过全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成绩,特别是各小组在大要案的查处上,比之以往有所突破,各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验,这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础,随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生,给我们稽查人员敲响了警钟,新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化,在____年如何提升稽查办案水平,既要完成市局下达的稽查工作目标,又保证我市不出现药害事件,我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作:
一、分组定域,优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适,可采取以下分组方式:_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲;_.王勇、费金玉、蒋冠杰;_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作,在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责,按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处,形成书面审核意见,以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分,没有必要重新调整,但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元,完成指标后方可参加局年度评优评先工作,未完成指标的,根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后,局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》,将目标和任务分解到每一小组,《稽查工作目标责任状》不仅分解数字,还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上,要相互配合,协同办案,遇有案值在_万元以上的大案,由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上,今年要有所侧重,王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫,尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破,我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖,每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件,形成各自的稽查特色。
二、创新思路,提高办案能力
____年,如何抓好稽查工作,我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线:始终抓住打假制劣这个主线不放松,履行保护人民群众用药安全的神圣职责,防止药害事件的发生;当前,假劣药械仍然严重危害人民健康,一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大,但假劣药品远未绝迹,且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点,查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里,打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段(如利用稽查抽验、网上假药信息等),锁定重点品种(如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等),遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击此类违法行为。
二个突破:一是在查处大案要案上要有突破,积极拓宽案源;二是在集中专项整治上要有突破,确保整治一次,见效一次。要完成全年___万元任务,没有_个案值在__万元以上的大案的查办,几乎是不可能完成的任务,因此,各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性,要在办案过程中培养小处见大的能力,发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案:
(一)、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案,绝大多数发生在市直医药卫生单位,因为这些单位临床直销品种多,高额回扣的药品质量出现问题多,大型医疗设备多、诊断试剂品种多,不规范采购操作可能性较大,这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查,检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案,进行可行性分析,有针对性、有步骤地检查,避免检查走过堂。
(二)、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书,防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科,市中医院的检验科,市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
(三)、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多,效果也欠明显,今年可充分利用每月一次的稽查例会,有计划地布置下列专项检查:_.进口药品专项检查;_.二手CT专项检查站;_.血液制品专项检查(含疫苗);_.医疗器械专项检查,重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查,务必做到了事前有方案,事中有记录、事后有总结,并坚持不断持续改进,从而确保了专项检查的针对性、时效性,提高了执法工作的效能。
(四)、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问

食品药品监督管理局药品稽查工作计划第2页

题的品种作为监督抽验的重点,在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行,要注重抽验工作的代表性,抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订详细的监督抽验实施方案,做到有计划、有步骤实施,进一步规范抽验行为。
(五)、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源,为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面,通过网络,及时掌握各种假劣药品信息,要求内勤人员经常收集各种药品质量信息,对国家局、省局发布的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印,分发至各小组。另一方面,以药品包装为突破口,加强药品包装的外观识别,对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称,外部标识、防伪、条形码等,逐项比对,不放过任何一个疑点。一时不能确定的,将样品带回办公室,网上调阅对比。
(六)、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法,将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位,并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处,村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一代理,各药店由综监科统一操作,在城个体诊所由稽查人员检查后分发,各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。
三个加强:一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一,除在抽检过程中加强抽检的针对性外,平时稽查科要加强与市药检所的协作,遇有外观检查不合格的品种,要及时与药检所沟通;二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量,确定重点巡查单位,对年度的稽查工作进行合理安排,确保检查的覆盖面、频率和效果;三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平,学习是根本性的手段,各小组除自学以外,每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习,主讲人员要准备好授课资料,带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。
四个联动:一是加大稽查与局各科室的联动力度;二是加大与泰州其他各县(市)局的联动力度;三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度,特别是对邮购邮售药品的检查;四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度,要对社会承诺,如果患者举报假药属实,帮助患者索赔,同时要出台奖励举报办法,加大对社会宣传的力度。
三、建章立制,规范执法行为
制度是管理事务、规范行为的保障,我局在____年制订的__项药品稽查工作制度已不能适应新形势的需要,要根据省、市局新出台的有关文件,结合我局的实际予以重新修订,重新修订的各项制度,先由各小组长初步审阅,然后在稽查例会上全方位讨论,最后形成定稿,印刷成册,人手一份。在此基础上成立督查小组,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在的问题和不足,并要求自行纠正和制定切实可行的计划和措施。在具体执法办案中,要求稽查人员从以下四个方面做好执法工作:首先是公平,对于查实的违法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须立案查处;其次是公开,要持证、亮证执法,依法调查取证,并注意向相对人提供处罚依据、行政司法救济途径;第三是科学,在办案中讲求策略和艺术,注意信息收集和利用,办案过程中要稳、狠、准;第四是廉洁,做到干净做事,清白做人。

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安全监督工作计划


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在市委、市政府、市安监局的领导下,我局认真贯彻“依法治国,建设社会主义法治国家”的基本方略,为全面普及安全生产法律知识,进一步提高安全监管人员依法行政水平和全民的安全生产意识,加强安全生产法制建设,创造和谐社会环境,根据市《XX—2012年普法教育依法治市规划》以及市安监局“五五”普法文件精神,结合我市安全生产工作实际,制定本计划。
一、指导思想、主要目标和基本原则
(一)指导思想
以*理论和“三个代表”重要思想为指导,全面落实“以人为本”的科学发展观,坚持“安全发展”的理念,紧紧围绕安全生产监督管理工作,加强领导,突出重点,坚持法制宣传教育与法制实践、道德教育、法治文化相结合,深入开展安全生产法制宣传,依法治安,为实现我市安全生产形势稳定好转营造良好的法治环境。
(二)主要目标
通过深入有效的法制宣传教育和法治实践,进一步增强全市公民的安全生产意识;进一步增强安全监管干部的社会主义法治理念,提高依法决策、依法行政、依法管理安全生产工作的能力和水平;进一步增强生产经营单位依法管理安全生产的自觉性,提高安全管理水平,减少伤亡事故的发生;进一步推动全市安全生产法治文化建设,营造良好的安全法治氛围。
(三)基本原则
一是坚持围绕工作重点,服务大局的原则。安全生产法制宣传教育必须始终围绕改革发展稳定大局,保障和促进“平安”建设等重大战略部署的深入实施,保障和促进我市“十一五”规划的顺利实施,为构建社会主义和谐社会服务。
二是坚持安全发展,以人为本的原则。安全生产法制宣传教育必须以人民群众的根本利益为出发点和落脚点,以提高群众的安全法律素质和安全意识为目标,从群众实际需要出发开展宣传教育,着力解决群众关心的热点、难点问题,在服务群众中教育群众。
三是坚持从实际出发,讲求实效的原则。安全生产法制宣传教育必须从实际出发,按照各类生产经营单位的特点,针对经营者、企业管理人员和从业人员法律意识、法律知识的现实情况和存在问题,有的放矢,因人施教,真正把安全生产法制宣传教育工作落到实处,取得实效。
四是坚持法制宣传教育与依法治安相结合的原则。安全
生产法制宣传教育必须注重学以致用,坚持法制教育与依法
实践相结合,深入开展专项整治活动,提高全社会安全生产法治化管理水平。

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